Procedimientos modernos de criopreservación

Instalación de almacenamiento a largo plazo

La instalación de EBF en Rafz combina almacenamiento pasivo en nitrógeno líquido con enfriamiento controlado, TC criogénica, infraestructura de investigación, financiación independiente para los pacientes, gobernanza de fundación suiza y operaciones auditables a largo plazo.

El almacenamiento a largo plazo parece la parte más sencilla de la biostasis. Una vez que el paciente alcanza la temperatura criogénica, la carrera biológica inmediata ha terminado.

Lo que queda es una tarea más limitada pero mucho más larga: evitar el recalentamiento, preservar la identidad y los registros, mantener la financiación y conseguir que la institución responsable se mantenga alineada durante un periodo indefinido.

Por eso, un sistema de almacenamiento creíble necesita algo más que un recipiente frío. Necesita una instalación, procedimientos operativos, capital, gobernanza y una forma de sobrevivir a los cambios de personal y de empresa.

The European Biostasis Foundation facility in Rafz, Switzerland.
La instalación de EBF en Rafz combina almacenamiento de pacientes con infraestructura médica, de imagen y de investigación.

La instalación pertenece a la European Biostasis Foundation

Tomorrow.bio no es propietaria del lugar donde se almacena a sus pacientes.

La European Biostasis Foundation, o EBF, es una fundación suiza sin ánimo de lucro con sede en Rafz, en el cantón de Zúrich.

EBF es propietaria de la instalación y la gestiona. También es dueña del edificio y del terreno sobre el que se asienta, lo que evita depender de un arrendador comercial.

El edificio se terminó en marzo de 2022. Incluye un garaje para ambulancias, una zona médica, un laboratorio, infraestructura de imagen, oficinas y una gran nave de almacenamiento.

Los pacientes se conservan en una zona subterránea de hormigón armado dentro de la instalación, según la estructura organizativa publicada de Tomorrow.bio.

EBF no es un simple contratista de almacenaje. Su objeto estatutario incluye la investigación en biostasis, su desarrollo y aplicación, la educación, el almacenamiento de tejidos y órganos, la ingeniería molecular y la tecnología de reparación celular.

Tres organizaciones, tres modos de fallo distintos

El sistema separa el trabajo rápido, comercial y adaptable de realizar la criopreservación del trabajo lento de custodiar y almacenar a los pacientes.

Tomorrow Biostasis GmbH

Tomorrow.bio gestiona la afiliación, el equipo de guardia, la estabilización, la perfusión con agentes crioprotectores y el traslado a Suiza.

Es una empresa operativa alemana. Su trabajo exige personal, vehículos, equipo médico y capacidad para modificar los procedimientos a medida que mejora la evidencia.

Patient Care Foundation

La Patient Care Foundation suiza, o PCF, es la guardiana legal del cuerpo de cada paciente criopreservado y del capital destinado a su cuidado continuado.

PCF contrata a EBF para el almacenamiento. Esto separa el capital del paciente de la empresa operativa que realiza los nuevos casos.

European Biostasis Foundation

EBF es propietaria de la instalación física, mantiene la infraestructura criogénica, proporciona el almacenamiento de los pacientes y lleva a cabo investigación.

Esta separación importa porque un proveedor puede cambiar de propietario, de estrategia o de condición comercial sin que ello transfiera automáticamente la propiedad de la instalación de almacenamiento ni el capital destinado al cuidado de los pacientes.

Reduce el riesgo correlacionado. No convierte a ninguna institución en inmortal.

Por qué se eligió Rafz

Una infraestructura pensada para durar décadas no debería ubicarse solo por conveniencia presente. La elección del emplazamiento debe tener en cuenta riesgos poco frecuentes en un año cualquiera pero relevantes a lo largo de décadas.

La evaluación de la instalación de EBF valoró el acceso, la seguridad, la capacidad de crecimiento, la geología y la estabilidad a largo plazo.

Rafz está cerca de la frontera alemana y cuenta con conexiones por carretera y ferrocarril. El aeropuerto de Zúrich queda a unos 30 o 40 minutos.

Esto es importante durante la llegada y la construcción. También permite que el personal, los equipos, las empresas de servicios y las entregas de nitrógeno líquido lleguen sin necesidad de una infraestructura de transporte especial.

EBF indica que el terreno se encuentra por encima de los cursos de agua cercanos, tiene un subsuelo de grava permeable y el nivel freático queda decenas de metros por debajo de la superficie.

El cantón de Zúrich tiene un riesgo sísmico comparativamente bajo. EBF también señala la ausencia de una central nuclear cercana y una baja tasa de delincuencia local.

Estos factores reducen riesgos concretos. No crean un lugar sin riesgo alguno, porque ese lugar no existe.

Qué ocurre cuando un paciente llega a Rafz

La llegada es una cadena de custodia, no una simple entrega.

En un caso planificado estándar, el paciente llega tras la crioprotección sobre el terreno y el traslado en hielo seco. Otras condiciones del caso pueden exigir una ruta de preservación modificada.

La identidad, la documentación y el historial del caso deben mantenerse asociados al paciente correcto durante todos los traslados.

En la instalación, el paciente entra en el enfriamiento controlado por ordenador desde aproximadamente −80 °C hasta la temperatura del nitrógeno líquido.

Varios termopares registran las temperaturas dentro del paciente mientras el sistema de control gestiona el entorno térmico circundante.

El protocolo avanza con rapidez hacia la región de transición vítrea, incluye una fase de recocido y a continuación desciende a un ritmo aproximado de 1 °C por hora hasta los −196 °C.

Tras el enfriamiento, Tomorrow.bio realiza una TC estandarizada mientras el paciente permanece sumergido en nitrógeno líquido.

El escáner estima la distribución del crioprotector y puede revelar hielo, fracturas grandes, gas y otros hallazgos macroscópicos antes de la colocación definitiva.

El registro completo de temperaturas y el escáner pasan a formar parte del perfil de calidad del caso.

Operaciones de la instalación: nitrógeno, vigilancia y mantenimiento

Un dewar no se llena una vez y se olvida.

Los operadores deben controlar el nivel de nitrógeno, el historial de recargas, la temperatura, el estado del recipiente, la posición del paciente y cada movimiento que afecte a la custodia.

Un registro serio también debe incluir alarmas, inspecciones, mantenimiento, calibración de sensores y desviaciones respecto a las condiciones normales de funcionamiento.

El nitrógeno líquido añade su propio riesgo laboral: la evaporación desplaza el oxígeno, así que la ventilación, el control de oxígeno y el acceso restringido son requisitos básicos de seguridad en cualquier instalación criogénica con personal.

El manejo de los dewares es otro problema de ingeniería. Estos recipientes y su contenido son pesados, altos y no están pensados para moverse sin más.

El informe de actividad de 2024 de EBF documenta un nuevo sistema de grúa, la ampliación del rellenado automático de nitrógeno, dewares adicionales y mejoras internas en la instalación.

Esas mejoras muestran cómo es en la práctica el trabajo de almacenamiento: la capacidad, el manejo y la reposición mejoran de forma incremental, no mediante un diseño definitivo único.

EBF también ha instalado un depósito exterior de nitrógeno líquido de 10 000 litros, que ofrece un suministro a granel en el propio recinto para el almacenamiento de pacientes y la reposición habitual de los dewares.

El rellenado automático puede medir los niveles y añadir nitrógeno líquido sin esperar a una ronda de recarga manual.

Esto reduce la carga de trabajo rutinaria y la probabilidad de que una interrupción normal del calendario acabe convirtiéndose en un problema.

La automatización introduce componentes que también pueden fallar: sensores, válvulas, controladores, bombas, alimentación y software.

Por eso, la arquitectura correcta conserva la inspección, las alarmas y una vía de funcionamiento manual. La automatización debe acortar el tiempo de respuesta, no convertirse en la única forma de rellenar un recipiente.

EBF informa públicamente de la ampliación de su sistema de rellenado automático. Las especificaciones detalladas de redundancia y de alarmas no aparecen completas en sus páginas públicas.

Esta distinción importa: una mejora documentada es prueba de capacidad, no prueba de cada salvaguarda que no se menciona.

La independencia energética tiene un significado preciso

Es habitual decir que el almacenamiento en nitrógeno líquido no necesita electricidad. Desde el punto de vista térmico, eso es en gran medida correcto.

No significa que la instalación carezca de sistemas eléctricos ni que pueda funcionar indefinidamente sin personal ni suministros.

Un corte regional prolongado podría afectar a las alarmas, las comunicaciones, las entregas, el acceso o el equipo que se usa para transferir el nitrógeno.

La afirmación válida es más limitada: la pérdida de la red eléctrica no hace que los recipientes de almacenamiento dejen de enfriar, como sí ocurriría con un congelador eléctrico.

El inventario de nitrógeno y el tiempo de autonomía del dewar crean una ventana de respuesta. La institución debe aprovechar ese margen para restablecer el funcionamiento normal.

EBF es también una instalación de investigación

El almacenamiento y la investigación conviven en el mismo lugar porque preservar a los pacientes y mejorar la preservación son responsabilidades conectadas.

En 2024, EBF informó de haber completado un escáner de TC de cuerpo entero a temperatura criogénica y de haber ampliado su capacidad de análisis interno.

Su informe de actividad de 2023 documentó el apoyo a la investigación sobre la barrera hematoencefálica, el almacenamiento a temperatura intermedia y el recalentamiento por ultrasonido volumétrico.

La zona médica y el laboratorio permiten desarrollar y validar equipos, y trabajar en la calidad de los casos cerca de la infraestructura de almacenamiento.

Esto no autoriza a experimentar con los pacientes. Cualquier toma de muestras o intervención requiere el contrato aplicable, el consentimiento y el proceso de gobernanza correspondiente.

El valor de compartir el mismo lugar está en el aprendizaje operativo: las limitaciones observadas en los casos pueden alimentar la investigación, y la investigación validada puede después mejorar los procedimientos.

Por qué la TC tiene sentido en la propia instalación de almacenamiento

Un escáner realizado tras el enfriamiento final responde a una pregunta distinta de la que responde la telemetría de perfusión recogida en la ambulancia.

La presión, el flujo y el índice de refracción describen el procedimiento. La TC examina la distribución que resultó dentro del paciente.

Tomorrow.bio estandariza sus escáneres explorando a cada paciente sumergido en nitrógeno líquido a aproximadamente −196 °C.

Mantener la temperatura constante elimina una fuente importante de confusión al comparar la densidad entre casos.

La TC sigue sin poder resolver membranas celulares ni sinapsis. Es una medida macroscópica de cuerpo entero que complementa las muestras de microscopía electrónica realizadas con consentimiento.

Por eso la infraestructura de imagen no es un equipo médico decorativo: cierra parte del ciclo de retroalimentación entre el procedimiento y la evidencia.

La arquitectura financiera

La estabilidad física carece de sentido si nadie puede pagar el nitrógeno, el personal, los seguros, el mantenimiento y la eventual sustitución de equipos.

El modelo de Tomorrow.bio destina el capital del cuidado del paciente a PCF, en lugar de pedir a los familiares que paguen facturas de almacenamiento de forma recurrente.

PCF invierte y gestiona ese capital, y a continuación contrata y paga a EBF el almacenamiento continuado.

Esto separa los ingresos de la empresa operativa de los activos destinados a sostener a las personas que ya están en biostasis.

La normativa contable suiza exige que tanto PCF como EBF elaboren cuentas anuales. Ambas fundaciones publican esas cuentas cada año.

Esto permite a los miembros y a revisores externos examinar sus activos, pasivos, ingresos, gastos y situación financiera declarada a lo largo del tiempo.

El modelo depende de los rendimientos de la inversión, de los costes y de la disciplina institucional durante periodos largos. Estas hipótesis exigen una gestión prudente y una revisión periódica.

Ninguna institución actual puede demostrar empíricamente que su financiación sobrevivirá durante siglos. Sí puede exponer sus hipótesis y reducir las vías evidentes por las que ese dinero podría desviarse.

Qué aporta el derecho suizo de fundaciones

EBF se constituyó al amparo del artículo 80 y siguientes del Código Civil suizo.

Sus estatutos publicados vinculan sus activos a su finalidad no lucrativa y exigen una gestión de activos prudente y diversificada.

Exigen auditores independientes. El patronato presenta las cuentas anuales, el informe de auditoría y el informe de actividad ante la autoridad suiza de supervisión.

Si EBF se disolviera, los activos restantes deberían pasar a una o varias organizaciones suizas exentas de impuestos con un objeto idéntico o muy similar.

Los activos no pueden volver a los fundadores.

El reglamento organizativo de EBF define los umbrales de votación, los conflictos de interés, las competencias financieras, los requisitos de las reuniones y los deberes de información.

Estas normas dificultan que la misión se desvíe o que alguien extraiga beneficio privado. No eliminan todo riesgo de gobernanza ni garantizan que las personas del futuro tomen buenas decisiones.

Qué ocurre si Tomorrow.bio desaparece

Que la empresa operativa desapareciera sería grave para el equipo de guardia futuro y para los nuevos procedimientos. No haría que el edificio, los dewares ni la fundación de EBF dejaran de existir.

Los pacientes ya criopreservados se mantienen a través de la estructura separada de PCF y EBF. Su capital y sus contratos de almacenamiento no son activos ordinarios de Tomorrow Biostasis GmbH.

La resiliencia práctica proviene de esta separación, no de dar por supuesto que la empresa actual permanecerá igual para siempre.

Aun así, el éxito exigiría que PCF y EBF mantuvieran personal, proveedores, registros y una gobernanza competente.

Consulta qué ocurre si Tomorrow.bio cesa su actividad para el análisis institucional completo.

Qué se puede comprobar hoy

Las afirmaciones sobre siglos no se pueden verificar de antemano. El diseño y el funcionamiento actuales sí.

EBF publica sus estatutos, su reglamento organizativo, la composición del patronato, los informes de actividad y los informes de auditoría financiera. PCF también publica sus cuentas anuales.

Su página sobre la instalación documenta el emplazamiento, la construcción, la propiedad y las distintas zonas internas. Los informes anuales recogen la actividad de almacenamiento, las nuevas infraestructuras y la investigación respaldada.

Tomorrow.bio publica su estructura organizativa, la descripción de sus procedimientos y determinada información sobre la calidad de los casos.

Esta evidencia no demuestra una supervivencia indefinida. Sí permite al lector distinguir entre una institución en funcionamiento con infraestructura verificable y una promesa sin nada detrás.

La afirmación honesta a largo plazo

A −196 °C, se espera que cualquier cambio biológico relevante sea extremadamente lento. Eso hace que el almacenamiento durante periodos muy largos sea físicamente plausible.

La incertidumbre más difícil es institucional: si las personas, la financiación, las cadenas de suministro y la gobernanza seguirán protegiendo ese estado físico.

EBF aborda el problema mediante almacenamiento criogénico pasivo, infraestructura propia, financiación independiente para los pacientes, gobernanza de fundación suiza, información publicada y desarrollo técnico continuado.

Se trata de una arquitectura seria para una tarea pensada a muy largo plazo. No es una garantía científica de reanimación ni de permanencia institucional.

En resumen: el almacenamiento a largo plazo combina el enfriamiento pasivo en nitrógeno líquido con vigilancia, registros, financiación, gobernanza y personal formado. El frío es pasivo, pero la institución que lo rodea exige una gestión continua.

Cargando la herramienta interactiva...

Más información