Consenso Informato - Importante

Questo documento è scritto in modo da essere comprensibile indipendentemente dalle conoscenze pregresse, tuttavia è possibile che vengano utilizzati alcuni termini tecnici. In caso di dubbi, ti preghiamo di contattarci in qualsiasi momento, saremo lieti di aiutarti.

Se desideri comprendere le procedure e i rischi in modo più dettagliato, comprese le basi biologiche, biochimiche e mediche, saremo lieti di fornirti un documento completo. Contattaci.

Il consenso informato è molto importante nel campo della ricerca sulla criopreservazione umana. Ciò significa che le persone che si iscrivono alla criopreservazione devono avere una buona conoscenza di ciò che stanno (e non stanno) firmando. Poiché il successo della rianimazione di esseri umani criopreservati dipende da significativi progressi medici, non è possibile garantire se e in quale stato i pazienti saranno rianimati.

Tomorrow Bio ha la politica di criopreservare sempre i pazienti con la migliore tecnica disponibile di criopreservazione, a meno che non sia fisicamente impossibile (ad esempio, un corpo perso nell'oceano durante un incidente aereo). Questa politica esiste perché non si può sapere fino a che punto la tecnologia medica futura possa progredire e quali danni possano o meno essere riparabili. Per questo motivo, Tomorrow Bio non deciderà in modo arbitrario quali condizioni del paziente siano sufficientemente buone da rendere possibile una futura rianimazione. Tuttavia, i pazienti devono essere consapevoli dei potenziali danni che possono verificarsi prima o durante la loro criopreservazione, e di come questi potrebbero influenzare la loro potenziale rianimazione.

Si prega di notare: 

Attualmente non è possibile riscaldare e rianimare gli esseri umani che sono stati criopreservati. Inoltre non si sa SE e QUANDO esisterà la tecnologia necessaria, potrebbero volerci molti decenni, secoli o anche di più. Potrebbe anche essere che la rianimazione non sarà mai possibile! Nessuno, compresi noi, può prevedere cosa sarà possibile nel (lontano) futuro e cosa non sarà possibile. Purtroppo, non possiamo nemmeno dare delle probabilità sulle possibilità di rianimazione, poiché sono sconosciute.

Come funziona la procedura?

La criopreservazione prevede diverse fasi. Durante ogni fase sono necessarie diverse procedure mediche, comprese quelle chirurgiche. 

  1. Presa in carico del paziente dopo la morte legale, il più rapidamente possibile dopo che il cuore ha smesso di battere.
  2. Inizio del raffreddamento con acqua ghiacciata. 
  3. Inizio del supporto cardiopolmonare il prima possibile, per ridurre il tempo in cui il corpo e soprattutto il cervello non ricevono ossigeno.  
  4. Rimozione del sangue e sostituzione di tutti i liquidi del corpo con soluzioni crioprotettrici. 
  5. Dopo l'arrivo alla struttura di criopreservazione, il corpo viene raffreddato con curve di raffreddamento appositamente studiate fino al raggiungimento della temperatura di conservazione finale.
  6. Mantenimento della conservazione a lungo termine.

È possibile che l'organizzazione di criopreservazione o una delle sue partnership decida di adattare le procedure o di utilizzare una procedura fondamentalmente diversa se si ritiene che ciò aumenti le possibilità di una potenziale rianimazione in futuro. Questo può essere fatto in base alla situazione individuale e/o alle nuove scoperte della ricerca. Il preambolo del contratto di criopreservazione dovrebbe essere considerato come la comprensione condivisa del motivo per cui viene fatta la criopreservazione.

Danno Potenziale Prima della Criopreservazione

Lesioni pre-mortem: Condizioni al di fuori del controllo del paziente e di Tomorrow Bio possono causare danni al corpo del paziente prima che sia criopreservato. I danni al cervello del paziente potrebbero verificarsi a seguito di malattie neurodegenerative (ad esempio il morbo di Alzheimer), tumori (ad esempio un tumore al cervello) o incidenti. Le lesioni subite prima della criopreservazione possono essere irreversibili.

Lesione ischemica: Le procedure di criopreservazione possono iniziare solo ed esclusivamente dopo che il paziente è stato legalmente dichiarato morto. In pratica, ciò significa che molti pazienti attraverseranno un periodo in cui il corpo non sarà sufficientemente rifornito di ossigeno (la cosiddetta ischemia) che danneggerà la maggior parte degli organi del corpo, compreso il cervello. Questo periodo può portare a una serie di cambiamenti diversi nella funzione delle cellule, dei tessuti e degli organi. Dopo l'arresto del cuore del paziente, ci sarà un periodo di minuti o ore (o più a lungo, a seconda delle circostanze individuali) durante il quale la circolazione sanguigna sarà assente e il corpo sarà sufficientemente rifornito di ossigeno. Se questi cambiamenti si verificano in misura rilevante, renderanno impossibile per l'agente crioprotettivo raggiungere tutte le parti del tessuto, determinando una conservazione di bassa qualità. Nota bene: non è noto se questi danni possano essere riparati in futuro. 

Danno Potenziale Durante la Criopreservazione

Perfusione di crioprotettori: I crioprotettori (in pratica una soluzione medica antigelo) devono essere somministrati al cervello e agli altri organi in concentrazioni elevate per limitare o prevenire il più possibile la formazione di ghiaccio durante la criopreservazione. Questo processo richiede molto tempo e impone stress agli organi, ai tessuti e al cervello. Durante la perfusione possono verificarsi una serie di danni, ad esempio tossicità, danni ai vasi sanguigni a causa dell'alta pressione e danni dovuti all'alta osmolarità (alta concentrazione di soluti). Inoltre, durante questa fase della procedura di criopreservazione possono verificarsi ulteriori tipi di danno. Ad oggi, non è noto se questi tipi di danno possano essere riparati in futuro.

Congelamento biochimico/biofisico: L'obiettivo della perfusione crioprotettiva è raggiungere una concentrazioni sufficientemente elevate da ridurre o eliminare la formazione di cristalli di ghiaccio. Tuttavia, a seconda della quantità di acqua rimossa o sostituita dai crioprotettori, alcuni o tutti i tessuti corporei possono congelare durante il raffreddamento. La combinazione risultante di elevate concentrazioni di agenti crioprotettivi, contrazione cellulare e bassa temperatura può causare danni alla struttura cellulare, ai tessuti e agli organi (compreso il cervello). Inoltre, durante questa fase delle procedure di criopreservazione possono verificarsi ulteriori tipi di danni. Al momento non è noto se questi tipi di danno possano essere riparati in futuro.

Lesioni meccaniche da criopreservazione: In seguito alla criopreservazione potrebbero verificarsi diversi tipi di lesioni meccaniche ai tessuti. I tessuti, compreso il cervello, si disidratano durante la procedura di criopreservazione e si restringono a causa del minore contenuto di acqua. Questo restringimento può provocare torsioni e deformazioni del tessuto, causando danni a cellule, assoni, vasi sanguigni e altre strutture. Durante il raffreddamento può verificarsi uno stress termico se le diverse parti del corpo o del cervello si raffreddano a velocità diverse; questo stress termico può portare a fratture del tessuto. Inoltre, in questa fase della procedura di criopreservazione possono verificarsi altri tipi di danni. Al momento non è noto se questi tipi di danno possano essere riparati in futuro.

Tipi di danni sconosciuti / Tecnica di conservazione incompleta: Poiché al momento non si conosce completamente il funzionamento e la creazione dei ricordi, della personalità o della coscienza, è possibile che la tecnica di conservazione non sia sufficiente a preservare le parti vitali necessarie per rianimare la persona. Inoltre, in qualsiasi fase delle procedure di criopreservazione possono verificarsi danni di tipo sconosciuto.

 

Danno Potenziale Durante il Risveglio

I pazienti che vengono rianimati dopo la criopreservazione possono avere una serie di problemi dovuti alla condizione che li ha uccisi prima della criopreservazione, al processo di morte, alla procedura di rianimazione e/o alla reintegrazione nella società. I problemi fisici che un paziente rianimato potrebbe sperimentare includono, ma non sono limitati a: perdita completa o parziale della memoria, perdita di abilità e perdita di parte o di tutto il corpo biologico originale del paziente. I problemi emotivi che un paziente rianimato potrebbe sperimentare includono, ma non sono limitati a: solitudine e dolore come risultato della perdita permanente di amici e familiari che non sono stati criopreservati e rianimati, disagio emotivo per la perdita del lavoro o dello status sociale e incapacità di adattarsi correttamente alle nuove circostanze culturali e sociali. Ulteriori problemi potrebbero sorgere per i pazienti rianimati e non si sa se questi problemi saranno risolti in futuro.

Rischi Esterni

Indipendentemente dalle condizioni di un paziente criopreservato, le sue possibilità di essere rianimato potrebbero essere minacciate da forze esterne.

Facciamo tutto il possibile per mitigare questi rischi, ma è possibile che siano fuori dal nostro controllo.

Economici e istituzionali: Grosse crisi finanziarie (ad esempio, iperinflazione) potrebbero far lievitare i costi associati al mantenimento dei pazienti criopreservati al di là di quanto il patient care trust sia in grado di pagare. Questo potrebbe accadere se i materiali specifici necessari per la manutenzione aumentano di prezzo in modo significativo (ad esempio il costo dell'azoto liquido) o se l'inflazione cancella effettivamente tutto il valore del patient care trust. Inoltre, l'organizzazione responsabile dei pazienti criopreservati potrebbe cessare le attività senza la possibilità di trasferire i pazienti a un'altra organizzazione o sede. 

Legali: I divieti locali o internazionali sul mantenimento dei pazienti criopreservati potrebbero costringere i pazienti criopreservati a essere rimossi dai loro dewar. Inoltre, i parenti di pazienti criopreservati con risorse significative potrebbero tentare (e potenzialmente riuscire) a far togliere il loro caro dalla criopreservazione (nonostante il desiderio del paziente di essere criopreservato).

Geopolitici: I cambiamenti nella geopolitica del luogo in cui sono conservati i pazienti criopreservati potrebbero minacciare l'esistenza dei pazienti. I confini nazionali potrebbero spostarsi in modo tale da cancellare le protezioni legali che esistevano per i pazienti. Una guerra potrebbe rendere la struttura di conservazione insicura per i pazienti e per le persone che li custodiscono. 

Minacce esistenziali: Le minacce esistenziali comportano la possibilità di eliminare i pazienti di criopreservati e/o tutti gli individui che potrebbero prendersi cura dei pazienti di criopreservati. Queste minacce esistenziali includono, ma non si limitano a: asteroidi, guerra nucleare, disastri climatici/naturali ed epidemie.