Procedura SST

Questa spiegazione delle procedure di standby, stabilizzazione e trasporto (SST) di Tomorrow Bio si basa su casi standard. Le procedure esatte possono variare a seconda delle circostanze dei singoli casi; non tutte le possibili variazioni saranno incluse in questa pagina web. Tutti i costi associati a queste procedure sono inclusi in ogni piano Tomorrow Bio . Le procedure possono essere aggiornate nel tempo. 

Squadre SST

I team SST di Tomorrow Bio sono composti da un nucleo di 3-4 persone che eseguono la procedura di stabilizzazione e crioprotezione e da altre 1-2 persone che forniscono supporto logistico in loco. Il team principale è composto da un responsabile chirurgico, un assistente, un perfusionista e un personale di supporto.  

I nuovi membri delle squadre SST devono partecipare a più casi di pratica con donatori di corpo medico prima di partecipare a un caso con un membro del sito Tomorrow Bio . Anche dopo aver completato l'addestramento completo, tutti i membri di un team SST devono partecipare a un addestramento regolare con i donatori di corpi e a un addestramento a secco per mantenere le competenze SST o praticare nuove attrezzature o procedure SST. 

Standby

Per standby si intende il periodo in cui uno dei nostri team SST si trova nel luogo in cui si trova un membro che probabilmente morirà presto. Sebbene sia difficile prevedere l'ora esatta del decesso, la maggior parte dei casi di morte ha un certo preavviso. Le nostre squadre SST sono disponibili 24 ore su 24, 7 giorni su 7, per inviare un membro in condizioni critiche e attendere sul posto per iniziare le procedure di stabilizzazione dopo la dichiarazione legale. Questo periodo di attesa può durare diversi giorni o addirittura settimane. In caso di falsi allarmi in cui le condizioni del membro migliorano, il team SST può terminare lo standby e tornare se la prognosi peggiora di nuovo, il che significa che lo standby può verificarsi più volte per ogni membro.

Nella maggior parte dei casi, il team SST invierà il membro in una o addirittura due delle nostre Ambulanze della Biostasi, appositamente attrezzate per gestire le procedure di stabilizzazione e crioprotezione complete. Se un membro si trova al di fuori di un raggio d'azione ragionevole (che può dipendere dalla prognosi), l'équipe può inviarlo in aereo con tutte le attrezzature necessarie e con le ambulanze al seguito. In questo scenario, l'équipe avrà potenzialmente bisogno di un supporto logistico locale, in particolare di un veicolo per il trasporto del corpo e di un edificio dove eseguire la procedura. Questa logistica viene organizzata dal personale in loco e/o da quello remoto di Tomorrow Bio . 

Il periodo di standby include idealmente la comunicazione tra il team SST e i medici curanti del paziente (se il paziente non è cosciente potrebbe essere richiesta una direttiva anticipata del paziente, che consigliamo vivamente) per garantire che le procedure di stabilizzazione possano iniziare il più rapidamente possibile dopo il pronunciamento legale. 

Stabilizzazione

Questa spiegazione non include tutti i dettagli di ogni fase, ma fornisce piuttosto un'ampia panoramica di ciò che viene fatto. Il seguente schema di procedura si basa su un caso con quattro membri del personale SST e presuppone che l'ambulanza sia a pochi secondi dal posto letto del paziente. Ogni fase rappresenta azioni che avvengono contemporaneamente o a pochi secondi l'una dall'altra. Le fasi che presentano una bassa variabilità dei tempi sono accompagnate da stime dei tempi. 

  1. Tre addetti all'SST posizionano una barella morbida (realizzata su misura da Tomorrow Bio per ridurre al minimo l'isolamento) sotto il paziente e lo collocano in una vasca di ghiaccio. Il bagno di ghiaccio contiene già una piastra posteriore del sistema di assistenza cardiopolmonare dell'Università di Lund (LUCAS) e i tubi del dispositivo di raffreddamento a conduzione superficiale (SCCD). In alcuni casi, il bagno di ghiaccio può già contenere acqua o una miscela di ghiaccio e acqua. Il 4° personale prepara l'ambulanza (accende l'inverter dell'ambulanza, accende il data logger, accende il dispositivo per l'ossimetria cerebrale, apre la valvola dell'ossigeno e imposta il flusso di ossigeno, estrae il dispositivo LUCAS dalla sua custodia e lo collega all'alimentazione, estrae i farmaci dal box di raffreddamento, estrae le sacche di liquido raffreddato dal box di raffreddamento e le appende alle guide del soffitto dell'ambulanza, tiene pronte le forbici per il tessuto, ecc).
  2. Il bagno di ghiaccio viene spostato in un'ambulanza SST.
  3. L'aiuto chirurgo attiva il flusso d'acqua nel bagno di ghiaccio. Se il paziente indossa abiti (isolamento), si utilizzano forbici per tessuti per rimuovere rapidamente tutti gli indumenti.
  4. L'assistente chirurgico e il supporto sollevano il paziente di lato (sulla spalla destra del paziente). L'Aiuto Chirurgico inserisce un dispositivo di occlusione rettale (costituito da una cannula per il lavaggio del colon e da una sonda di temperatura). Il perfusionista tiene il dispositivo LUCAS pronto per essere collegato. 
  5. Il paziente viene fatto sdraiare sulla schiena e il dispositivo LUCAS viene collegato alla piastra posteriore e acceso selezionando l'impostazione di compressione toracica continua. 
  6. L'assistente chirurgico lega la mano destra del paziente al LUCAS. Il perfusionista lega la mano sinistra del paziente al LUCAS. Il supporto spalma il ghiaccio sul paziente, concentrandosi inizialmente sulla testa e sull'inguine.
  7. L'aiuto chirurgo inserisce un dispositivo endotracheale/supraglottico nelle vie aeree del paziente e avvia la macchina per la ventilazione. L'assistente chirurgico e il perfusionista inseriscono una sonda di temperatura in uno dei canali auricolari del paziente e la fissano con un cerume speciale. Il supporto continua a spalare ghiaccio.
  8. L'aiuto chirurgo inserisce un ago da midollo osseo nella testa omerale del paziente. L'assistente chirurgico e il perfusionista posizionano una sonda per ossimetro cerebrale su ciascun lato della fronte del paziente e la fissano con bende impermeabili. Il supporto accende la pompa a calamari che fa circolare l'acqua ghiacciata del bagno di ghiaccio attraverso i tubi dell'SCCD.
  9. L'Aiuto Chirurgico infonde farmaci (soprattutto trombolitici, antitrombotici e neuroprotettivi) attraverso l'ago del midollo osseo. Il supporto posiziona un vassoio per gli strumenti sul bagno di ghiaccio. L'assistente chirurgico posiziona gli strumenti chirurgici sul vassoio degli strumenti.
  10. Tutto il personale indossa i DPI.
  11. Il supporto attiva il flusso della sacca di liquido fresco collegata al dispositivo di occlusione rettale (consentendo l'ingresso nel colon di un massimo di 5 litri di liquido). Il liquido viene scambiato a intervalli in un sistema chiuso per consentire un raffreddamento ottimale.
  12. L'aiuto chirurgico e l'assistente chirurgico eseguono un accesso aperto per il lavaggio peritoneale e lo spazio peritoneale viene riempito con un liquido pre-raffreddato. Il liquido viene scambiato a intervalli in un sistema aperto per consentire un raffreddamento ottimale.

Crioprotezione

Se il paziente si trova nelle vicinanze della struttura di European Biostasis Foundation(EBF) a Rafz, in Svizzera, la crioprotezione avverrà dopo il trasporto alla struttura. Altrimenti, la crioprotezione avverrà in ambulanza, una volta che la temperatura interna del paziente avrà raggiunto i ≈20°C. La procedura di crioprotezione per i pazienti con corpo intero e solo cervello è la stessa, tranne per il fatto che (se possibile) l'aorta discendente di un paziente con solo cervello sarà clampata dopo la sternotomia mediana in modo che il crioprotettore fluisca solo nella parte superiore del corpo.

  1. L'aiuto chirurgico e l'assistente chirurgico preparano tutte le attrezzature per l'intervento e rimuovono il dispositivo LUCAS. Il perfusionista prepara il circuito di perfusione con la soluzione di lavaggio (MHP2). 
  2. L'aiuto chirurgico e l'assistente chirurgico eseguono una sternotomia mediana per accedere al cuore del paziente. 
  3. L'aiuto chirurgico e l'assistente chirurgico incannulano l'aorta ascendente e fissano la cannula con una tecnica di sutura adattata. 
  4. Tutti i membri del team controllano il circuito di perfusione per verificare la presenza di bolle. 
  5. Il perfusionista rallenta il ritmo della pompa del circuito di perfusione. L'aiuto chirurgico e l'assistente chirurgico bloccano e tagliano la linea arteriosa e la collegano alla cannula aortica sotto flusso e senza bolle d'aria nella linea. Una volta confermato ciò, i morsetti vengono rilasciati e la perfusione ha inizio. 
  6. L'aiuto chirurgico e l'assistente chirurgico incannulano l'atrio destro con una cannula venosa a due stadi e la fissano con una tecnica di sutura a cordoncino adattata. 
  7. L'aiuto chirurgico o l'assistente chirurgico collega la linea venosa alla cannula. Il perfusionista aumenta il flusso finché la pressione rimane sotto i 110 mmHg.
  8. Dopo aver perfuso ≈27 litri di soluzioni di lavaggio, il perfusionista inizia ad aggiungere la soluzione crioprotettrice (VM-1 7%) nel circuito di perfusione. In totale, il paziente viene perfuso in sequenza con ≈21 litri di 7%, ≈21 litri di 14%, ≈21 litri di 43% e fino a ≈90 litri di 108%. Le soluzioni al 7%, 14% e 43% sono mantenute continuamente a 4°C grazie allo scambio di calore del circuito di perfusione (raffreddamento con miscela di acqua e ghiaccio). Il 108% viene pre-raffreddato a -20°C e mantenuto tra -20°C e -40°C con lo scambio termico (raffreddamento con un refrigerante antigelo, miscela di ghiaccio secco). 
  9. Il perfusionista preleva regolarmente (idealmente a intervalli di 10 minuti) il deflusso del paziente e misura l'indice di rifrazione (concentrazione di crioprotettore) con un rifrattometro. 
  10. La perfusione e la crioprotezione sono complete quando il paziente raggiunge un indice di rifrazione che indica la concentrazione target o se l'indice di rifrazione non aumenta per un periodo di tempo prolungato.

Trasporto

Se la crioprotezione è stata eseguita a distanza nell'ambulanza prima del trasporto, il team SST impacchetta il corpo del paziente con ghiaccio secco (reperito localmente dal supporto logistico). Se la stabilizzazione è avvenuta solo all'interno dell'ambulanza, il dispositivo LUCAS, la ventilazione e l'acqua ghiacciata continuano a stabilizzare il paziente durante il trasporto verso la struttura (un membro dell'équipe SST, di solito il responsabile della chirurgia, rimane sul retro dell'ambulanza durante il trasporto).

Se l'équipe SST si reca dal paziente in aereo, i pazienti vengono trasportati alla struttura (attraverso l'aeroporto di Zurigo) in aereo. Per il trasporto in aereo, il paziente viene posto in una valigia di Ziegler che lo tiene a temperatura di ghiaccio secco (-79°C) o (in attesa di ulteriori ricerche) in una nuova valigia di trasporto sviluppata da Tomorrow Bio.