El almacenamiento a largo plazo parece ser la parte más sencilla de la biostasis. Una vez que el paciente alcanza la temperatura criogénica, el proceso biológico inmediato se detiene.
La tarea que queda por delante es más concreta, pero mucho más prolongada: evitar el calentamiento global, preservar la identidad y los registros, mantener la financiación y garantizar que la institución responsable siga en la misma línea durante un período de tiempo indeterminado.
Por lo tanto, un sistema de almacenamiento fiable necesita algo más que un depósito de baja temperatura. Necesita unas instalaciones, procedimientos operativos, capital, un sistema de gobernanza y una forma de sobrevivir a los cambios de personal y de empresas.
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La instalación pertenece a la European Biostasis Foundation
Tomorrow.bio no es propietaria del lugar donde se alojan sus pacientes.
La European Biostasis Foundation, o EBF, es una fundación suiza sin ánimo de lucro con sede en Rafz, en el cantón de Zúrich.
EBF es propietaria de las instalaciones y se encarga de su gestión. Además, es propietaria tanto del edificio como del terreno en el que se asienta, lo que le permite no depender de un arrendador comercial.
El edificio se terminó de construir en marzo de 2022. Cuenta con un garaje para ambulancias, un área médica, un laboratorio, instalaciones de diagnóstico por imagen, oficinas y una gran nave de almacenamiento.
Según la estructura organizativa publicada en Tomorrow.bio, los pacientes permanecen en una zona subterránea de hormigón armado situada dentro de las instalaciones.
EBF no es simplemente una empresa de almacenamiento. Su objeto social incluye la investigación, el desarrollo y la aplicación de la biostasis, la formación, el almacenamiento de tejidos y órganos, la ingeniería molecular y la tecnología de reparación celular.
Tres organizaciones, tres modos de fallo diferentes
El sistema separa las tareas rápidas, comerciales y adaptativas que conlleva la crioconservación de las tareas lentas relacionadas con la custodia y el almacenamiento de los pacientes.
Tomorrow Biostasis GmbH
Tomorrow.bio se encarga de la gestión de los socios, standby, la estabilización, la perfusión crioprotectora y el transporte a Suiza.
Se trata de una empresa operativa alemana. Su labor requiere personal, vehículos, equipamiento médico y la capacidad de adaptar los procedimientos a medida que se dispone de nuevos datos.
Fundación para la Atención al Paciente
La Fundación Suiza para el Cuidado de los Pacientes (PCF) es la tutora legal del cuerpo de cada paciente criopreservado y del capital destinado a la atención continuada de dicho paciente.
PCF contrata a EBF para que le preste servicios de almacenamiento. De este modo, se separa el capital destinado a los pacientes de la empresa operativa que lleva a cabo las nuevas intervenciones.
European Biostasis Foundation
EBF es propietaria de las instalaciones físicas, se encarga del mantenimiento de la infraestructura criogénica, ofrece servicios de almacenamiento de muestras de pacientes y lleva a cabo actividades de investigación.
Esta separación es importante porque un proveedor puede cambiar de titularidad, de estrategia o de condiciones comerciales sin que ello implique automáticamente la transferencia de la propiedad de las instalaciones de almacenamiento o del capital destinado a la atención de los pacientes.
Reduce el riesgo correlacionado. No convierte a ninguna entidad en inmortal.
Por qué se eligió a Rafz
Las infraestructuras a largo plazo no deben construirse únicamente en función de la comodidad actual. A la hora de elegir la ubicación, hay que tener en cuenta los riesgos que, aunque sean poco frecuentes en un año concreto, resultan relevantes a lo largo de décadas.
En la evaluación de las instalaciones realizada por EBF se tuvieron en cuenta aspectos como el acceso, la seguridad, la escalabilidad, la geología y la estabilidad a largo plazo.
Rafz se encuentra cerca de la frontera con Alemania y cuenta con conexiones por carretera y ferrocarril. El aeropuerto de Zúrich está a unos 30 o 40 minutos.
Esto es importante tanto durante la llegada como durante la construcción. Además, permite que el personal, la maquinaria, las empresas de servicios y los suministros de nitrógeno líquido lleguen a la obra sin necesidad de una infraestructura de transporte especial.
EBF informa de que la parcela se encuentra sobre cursos de agua cercanos, tiene un subsuelo de grava permeable y aguas subterráneas a decenas de metros por debajo de la superficie.
El cantón de Zúrich presenta un riesgo sísmico relativamente bajo. La EBF destaca además la ausencia de una central nuclear en las proximidades y la baja tasa de delincuencia local.
Estos factores reducen determinados riesgos. No hacen que un lugar esté exento de riesgos, algo que no existe.
¿Qué ocurre cuando un paciente llega a Rafz?
La recepción es una cadena de custodia, no una simple entrega.
En un caso programado estándar, el paciente llega tras haber sido sometido a crioprotección in situ y transportado en hielo seco. Otras circunstancias pueden requerir un procedimiento de conservación modificado.
La identidad, la documentación y el expediente clínico deben permanecer vinculados al paciente correcto durante cada traslado.
En el centro, el paciente entra en un proceso de enfriamiento controlado por ordenador que va desde aproximadamente -80 °C hasta la temperatura del nitrógeno líquido.
Varios termopares registran las temperaturas en el interior del paciente, mientras que el sistema de control regula el entorno térmico circundante.
El protocolo avanza rápidamente hacia la región de transición vítrea, incluye una fase de recocido y, a continuación, desciende a una velocidad aproximada de 1 °C por hora hasta alcanzar los -196 °C.
Una vez finalizado el tiempo de enfriamiento, el servicio de radiología « Tomorrow.bio » realiza una tomografía computarizada (TC) estandarizada mientras el paciente permanece sumergido en nitrógeno líquido.
La exploración permite estimar la distribución del crioprotector y puede revelar la presencia de hielo, fracturas grandes, gas y otros hallazgos macroscópicos antes de la colocación definitiva.
El registro completo de la temperatura y el escaneo pasan a formar parte del perfil de calidad del caso.
Operaciones de la instalación: nitrógeno, supervisión y mantenimiento
Un dewar no se puede llenar una vez y olvidarse de él.
Los operadores deben realizar un seguimiento del nivel de nitrógeno, el historial de recargas, la temperatura, el estado del recipiente, la posición del paciente y cualquier movimiento que afecte a la custodia.
Un registro exhaustivo también debe incluir las alarmas, las inspecciones, el mantenimiento, la calibración de los sensores y las desviaciones respecto a las condiciones normales de funcionamiento.
El nitrógeno líquido conlleva sus propios riesgos laborales. La evaporación desplaza el oxígeno, por lo que la ventilación, la monitorización del oxígeno y el acceso controlado son requisitos básicos de seguridad para cualquier instalación criogénica en la que haya personal presente.
La manipulación de los recipientes Dewar plantea otro problema de ingeniería. Estos recipientes y su contenido son pesados, altos y no están diseñados para ser trasladados sin cuidado.
El informe de actividades de EBF correspondiente a 2024 recoge la implantación de un nuevo sistema de grúas, la ampliación del sistema automatizado de recarga de nitrógeno, la adquisición de nuevos dewars y mejoras internas en las instalaciones.
Esas mejoras ponen de manifiesto cómo funciona en la práctica la gestión del almacenamiento: la capacidad, la manipulación y la reposición mejoran de forma gradual, en lugar de mediante un diseño definitivo.
EBF también ha instalado un depósito exterior de nitrógeno líquido de 10 000 litros. Este proporciona un suministro a granel in situ para el almacenamiento destinado a los pacientes y la recarga habitual de los recipientes Dewar.
El llenado automático permite medir los niveles y añadir nitrógeno líquido sin tener que esperar a que un operario realice la recarga.
Reduce la carga de trabajo rutinaria y la probabilidad de que una interrupción habitual del horario se convierta en un problema.
La automatización genera componentes que también pueden fallar: sensores, válvulas, controladores, bombas, sistemas de alimentación y software.
Por lo tanto, una arquitectura adecuada debe mantener las inspecciones, las alarmas y una vía de funcionamiento manual. La automatización debería reducir el tiempo de respuesta, no convertirse en la única forma de rellenar un depósito.
EBF ha anunciado públicamente la ampliación de su sistema de recarga automática. Las especificaciones detalladas sobre redundancia y alarmas no se describen de forma exhaustiva en sus páginas web.
Esa distinción es importante. Una mejora documentada es una prueba de capacidad, no una prueba de todas las medidas de seguridad no mencionadas.
La independencia energética tiene un significado concreto
Es habitual decir que el almacenamiento con nitrógeno líquido no requiere electricidad. Desde el punto de vista térmico, eso es básicamente correcto.
Esto no significa que las instalaciones carezcan de sistemas eléctricos ni que las operaciones puedan continuar indefinidamente sin personal ni suministros.
Una interrupción prolongada a nivel regional podría afectar a las alarmas, las comunicaciones, las entregas, el acceso o los equipos utilizados para el transporte de nitrógeno.
La reivindicación útil es más restrictiva: la pérdida de suministro eléctrico de la red no provoca que los depósitos de almacenamiento dejen de enfriarse, como ocurriría con un congelador eléctrico.
El nivel de nitrógeno y el tiempo de retención en el dewar definen un margen de tiempo. La institución debe aprovechar ese margen para restablecer el funcionamiento normal.
El EBF es también un centro de investigación
El almacenamiento y la investigación se llevan a cabo en las mismas instalaciones, ya que la conservación de los pacientes y la mejora de dicha conservación son responsabilidades relacionadas entre sí.
En 2024, la EBF informó de que había realizado una tomografía computarizada de cuerpo entero a temperatura criogénica y había ampliado sus capacidades de análisis internas.
En su informe de actividades de 2023 se recoge el apoyo prestado a la investigación sobre la barrera hematoencefálica, el almacenamiento a temperatura intermedia y el recalentamiento mediante ecografía volumétrica.
El área médica y el laboratorio permiten que el desarrollo y la validación de equipos, así como las tareas relacionadas con la calidad de los casos, se lleven a cabo cerca de la infraestructura de almacenamiento.
Esto no autoriza la realización de ensayos con pacientes. Cualquier toma de muestras o intervención requiere el contrato correspondiente, el consentimiento y el proceso de gestión pertinente.
El valor de la colocalización radica en el aprendizaje operativo: las limitaciones observadas en los casos pueden servir de base para la investigación, y los resultados validados de dicha investigación pueden mejorar posteriormente los procedimientos.
Por qué el CT debe estar en las instalaciones de almacenamiento
Una exploración realizada tras el enfriamiento final responde a una pregunta diferente a la que plantea la telemetría de perfusión recogida en la ambulancia.
La presión, el flujo y el índice de refracción describen el procedimiento. La tomografía computarizada examina la distribución resultante en el interior del paciente.
Tomorrow.bio estandariza sus exploraciones captando imágenes de cada paciente sumergido en nitrógeno líquido a aproximadamente -196 °C.
Mantener la temperatura constante elimina un importante factor de confusión en la comparación basada en la densidad entre los casos.
La tomografía computarizada (TC) sigue sin poder distinguir las membranas celulares ni las sinapsis. Se trata de una medición macroscópica de todo el cuerpo que complementa las muestras obtenidas mediante microscopía electrónica con el consentimiento del paciente.
Por eso, la infraestructura de diagnóstico por imagen no es un simple equipo médico decorativo. Cierra parte del ciclo de retroalimentación entre la intervención clínica y la evidencia.
La estructura financiera
La estabilidad física no sirve de nada si nadie puede hacer frente a los gastos de nitrógeno, personal, seguros, mantenimiento y la eventual sustitución de los equipos.
Tomorrow.bioEl modelo de esta empresa destina recursos para la atención al paciente a PCF, en lugar de pedir a los familiares que paguen las facturas periódicas de almacenamiento.
PCF invierte y gestiona ese capital y, a continuación, contrata y paga a EBF por el almacenamiento continuado.
Esto permite diferenciar los ingresos de la empresa operativa de los activos destinados a mantener a las personas que ya se encuentran en criostasis.
La legislación suiza en materia de información financiera exige que tanto la PCF como la EBF elaboren cuentas anuales. Ambas fundaciones publican dichas cuentas cada año.
Esto permite a los socios y a los auditores externos examinar sus activos, pasivos, ingresos, gastos y situación financiera declarada a lo largo del tiempo.
El modelo se basa en la rentabilidad de las inversiones, los costes y la disciplina institucional a largo plazo. Esas hipótesis requieren una gestión prudente y una revisión periódica.
Ninguna institución actual puede demostrar empíricamente que su financiación perdurará durante siglos. Lo que sí puede hacer es exponer sus hipótesis y reducir las formas evidentes en que el dinero podría desviarse.
¿Qué aporta la ley suiza sobre fundaciones?
EBF se constituye con arreglo al artículo 80 y siguientes del Código Civil suizo.
Sus estatutos publicados vinculan su patrimonio a su finalidad sin ánimo de lucro y exigen una gestión cuidadosa y diversificada de dicho patrimonio.
Requieren auditores independientes. El consejo de administración presenta las cuentas anuales, el informe de auditoría y el informe de actividades a la autoridad supervisora suiza.
En caso de que se disuelva la EBF, los activos restantes deberán transferirse a una o varias organizaciones suizas exentas de impuestos que tengan un objetivo idéntico o muy similar.
Los activos no pueden devolverse a los fundadores.
El reglamento interno de la EBF define los umbrales de votación, los conflictos de intereses, las competencias financieras, los requisitos relativos a las reuniones y las obligaciones de información.
Estas normas dificultan la desviación de los objetivos y las operaciones de extracción privadas. No pueden eliminar todos los riesgos de gobernanza ni garantizar que las personas en el futuro tomen buenas decisiones.
¿Qué pasaría si desapareciera « Tomorrow.bio »?
La desaparición de la empresa operadora supondría un grave problema para las futuras « standby » y los nuevos procedimientos. No haría que el edificio de la EBF, los dewars o la fundación dejaran de existir.
Los pacientes actuales se gestionan a través de la estructura independiente de PCF y EBF. Sus contratos de capital y almacenamiento no forman parte de los activos ordinarios de « Tomorrow Biostasis » GmbH.
La resiliencia práctica surge de esta separación, no de dar por sentado que la empresa actual permanecerá inalterada para siempre.
Para alcanzar el éxito, PCF y EBF tendrían que seguir contando con personal, proveedores, registros y una gestión competente.
Para conocer el análisis institucional completo, descubre qué pasaría si Tomorrow.bio dejara de funcionar.
¿Qué se puede inspeccionar hoy?
Las afirmaciones que abarcan siglos no pueden verificarse de antemano. El diseño y el comportamiento actuales sí pueden verificarse.
La EBF publica sus estatutos, su reglamento interno, la estructura de su consejo de administración, los informes de actividades y los informes de auditoría financiera. La PCF también publica sus cuentas anuales.
En la página dedicada a las instalaciones se ofrece información sobre el emplazamiento, la construcción, la titularidad y los espacios interiores. Los informes anuales recogen la actividad de almacenamiento, las ampliaciones de la infraestructura y los proyectos de investigación apoyados.
Tomorrow.bio publica su estructura organizativa, las descripciones de los procedimientos e información seleccionada sobre la calidad de los casos.
Estas pruebas no demuestran una supervivencia indefinida. Permiten al lector distinguir entre una institución en funcionamiento con una infraestructura que se puede inspeccionar y una promesa sin la estructura necesaria que la respalde.
La afirmación honesta a largo plazo
A -196 °C, se prevé que cualquier cambio biológico significativo sea extremadamente lento. Esto hace que el almacenamiento a largo plazo sea físicamente factible.
La incertidumbre más grave es de carácter institucional: si las personas, la financiación, las cadenas de suministro y la gobernanza seguirán protegiendo ese estado físico.
EBF aborda el problema mediante el almacenamiento criogénico pasivo, una infraestructura propia, una financiación independiente para cada paciente, una gestión a cargo de una fundación suiza, la publicación de informes y el desarrollo técnico continuo.
Se trata de una estructura sólida para una tarea a largo plazo. No es una garantía científica de renacimiento ni de permanencia institucional.
En resumen: El almacenamiento a largo plazo combina la refrigeración pasiva con nitrógeno líquido con la supervisión, el registro de datos, la financiación, la gestión y el personal cualificado. La refrigeración es pasiva, pero la estructura que la rodea requiere una gestión continua.
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