Una procedura di crioconservazione dura giorni. L’assistenza al paziente potrebbe dover durare più a lungo di qualsiasi azienda, carriera o accordo politico attualmente in essere.
Nessuna organizzazione può dimostrare che sopravviverà per secoli. La domanda che ci si può porre è se la sua struttura renda i fallimenti prevedibili circoscritti, evidenti e risolvibili.
Questo trasforma la governance da una promessa di sostenibilità a un problema ingegneristico legato alle dipendenze.
Una gestione su scala secolare non è la solita continuità operativa
Un normale piano di continuità operativa si chiede come un’organizzazione possa superare la prossima interruzione di servizio, recessione o cambio al vertice.
La biostasi deve anche resistere all’abbandono dei fondatori, al fallimento dei fornitori, alla deriva istituzionale, all’obsolescenza tecnologica e a contesti normativi che potrebbero cambiare ripetutamente.
Alcuni guasti sono gravi. Non viene effettuata una fornitura di azoto, un allarme non scatta o una struttura diventa inaccessibile.
Altri invece sono lenti. I costi aumentano più rapidamente delle risorse, le competenze tecniche vanno perdute, i consigli di amministrazione assumono un ruolo passivo oppure l’istituzione finisce per orientarsi gradualmente verso obiettivi diversi dall’assistenza ai pazienti.
I fallimenti graduali sono più difficili da affrontare perché un’organizzazione può rimanere solvibile e rispettabile pur diventando sempre meno capace di realizzare il proprio scopo.
Inizia dalla superficie di rottura
Un audit efficace distingue almeno cinque livelli: finalità legale, custodia del paziente, capitale, conservazione fisica e conoscenze operative.
Se un’unica entità controlla ogni livello, basta un solo caso di insolvenza, causa legale, acquisizione o problema di governance per mettere a rischio l’intero sistema.
Se le responsabilità sono separate, il fallimento di una società operativa non comporta necessariamente un rischio per i pazienti registrati o per il capitale a loro dedicato.
La separazione non significa di per sé indipendenza. Amministratori in comune, conti bancari, software, fornitori o conoscenze personali non documentate possono ricollegare tra loro entità formalmente separate.
La domanda fondamentale non è quindi quanti loghi ci siano, ma quali errori possano superare i confini tra di essi.
Assegna ogni orizzonte temporale all'istituzione giusta
La gestione delle emergenze trae vantaggio da un’azienda in grado di assumere personale in tempi rapidi, acquistare attrezzature, modificare i protocolli ed espandersi oltre confine.
La custodia a lungo termine trae vantaggio da una struttura i cui beni e la cui finalità non possono essere riorientati con la stessa facilità dei beni aziendali ordinari.
Tomorrow.bio risolve questa discrepanza separando le attività operative, la responsabilità dell’assistenza ai pazienti e la gestione delle scorte tra tre organizzazioni diverse. I loro ruoli sono definiti nell’ecosistemaTomorrow.bio .
La società operativa può continuare ad adattarsi alle esigenze senza diventare proprietaria a titolo definitivo del paziente o del capitale destinato all'assistenza a lungo termine.
La Patient Care Foundation funge da tutore legale del corpo del paziente e del capitale a lui dedicato. Si affida a terzi per la conservazione, invece di occuparsi personalmente di ogni attività.
L’ European Biostasis Foundation è proprietaria e gestisce la struttura di Rafz. Questo separa l’infrastruttura fisica dal fornitore commerciale che esegue le procedure.
Il blocco della missione richiede una via d'uscita
Una fondazione svizzera destina il proprio patrimonio a uno scopo ben preciso. Lo statuto dell’EBF la assoggetta alla legge svizzera sulle fondazioni e prevede la presentazione di un bilancio annuale, una relazione di revisione e una relazione sulle attività a fini di vigilanza.
Questo crea un forte ostacolo contro la distrazione arbitraria delle risorse. È più efficace che affidarsi alla dirigenza attuale di un’azienda affinché mantenga una promessa.
Anche l'immutabilità assoluta sarebbe pericolosa. I metodi di conservazione, le categorie giuridiche e le migliori cure disponibili potrebbero cambiare.
Uno scopo duraturo dovrebbe definire i criteri alla base delle decisioni, consentendo al contempo ai consigli di amministrazione competenti di modificare le modalità con cui tale scopo viene raggiunto.
Lo scopo statutario del PCF prevede addirittura la possibilità di trasferire pazienti, responsabilità e finanziamenti a un’altra organizzazione idonea, qualora ciò garantisca una migliore assistenza ai pazienti.
Non è un punto debole della chiusa. È proprio il meccanismo che permette alla missione di andare avanti anche se un appaltatore o una struttura in particolare dovessero fallire.
La resilienza fisica garantisce tempo alle istituzioni per reagire
La classica conservazione con azoto liquido non richiede una refrigerazione continua alimentata a corrente fintanto che all’interno dei recipienti rimane una quantità sufficiente di azoto.
Questo elimina la dipendenza immediata dalla rete elettrica. Non elimina però il consumo di azoto, il monitoraggio, la ventilazione, la manutenzione o l'intervento di personale qualificato.
Nel suo rapporto sulle attività del 2024, l'EBF riferisce di un rifornimento automatico, di nuovi contenitori Dewar e di miglioramenti nella gestione.
L'architettura dettagliata dello stoccaggio viene illustrata nel capitolo dedicato al sistema di stoccaggio criogenico classico e all'impianto di stoccaggio a lungo termine.
L'inerzia termica è importante perché trasforma alcuni guasti alle apparecchiature in semplici problemi di risposta, anziché in eventi che comportano la perdita immediata di un paziente.
Ma il tempo di risposta conta solo se c'è qualcuno che monitora il sistema, riceve l'allarme, ha l'autorità per intervenire e può procurarsi l'azoto.
La capitale deve resistere sia alla spesa che all’incuria
Il capitale a lungo termine è esposto a due rischi opposti. Può essere speso in modo troppo aggressivo oppure investito con tanta cautela che l’inflazione ne erode gradualmente il potere d’acquisto.
Un sistema affidabile deve prevedere regole di spesa, una custodia diversificata, passività documentate e un metodo per rivedere le ipotesi sui costi.
La contabilità fa parte del sistema di controllo. EBF pubblica i bilanci annuali e le relazioni di revisione indipendenti insieme alle relazioni sulle attività.
PCF è più recente, è stata registrata nel 2024 e nel suo registro pubblico risulta un revisore esterno. La sua storia in materia di rendicontazione pubblica è quindi più breve di quella di EBF.
La distinzione importante è quella tra la rendicontazione prevista dalla legge e la trasparenza volontaria sul web. Entrambe sono importanti, ma non sono la stessa cosa.
La conoscenza è una risorsa che può svanire
Spesso le aziende documentano meglio l'hardware che il proprio giudizio. Eppure, la risposta agli incidenti dipende dal sapere quale allarme è importante, quale valvola può essere bypassata e chi chiamare.
Queste conoscenze devono sopravvivere al ricambio del personale grazie a procedure, formazione, registri di manutenzione, cartelle cliniche dei pazienti ed esercitazioni che verificano il corretto funzionamento della documentazione.
Anche la successione nel consiglio di amministrazione è importante per lo stesso motivo. Una missione può essere tutelata legalmente, mentre la competenza pratica va scemando a causa di nomine poco valide.
Tra gli elementi utili figurano le regole sulla firma collettiva, la revisione contabile indipendente, le politiche in materia di conflitti di interesse, il ricambio del consiglio di amministrazione, la diversificazione dei fornitori e un percorso ben definito per l’individuazione di un operatore successore.
Ecco come si presenta un’affermazione seria sulla longevità
Nessun diagramma di governance può prevedere come andranno le cose nei secoli a venire. Può però dimostrare che i progettisti di oggi hanno individuato i singoli punti di errore più evidenti.
L'affermazione più forte è condizionata: la custodia separata e il limite di capitale riducono l'entità delle ripercussioni del fallimento aziendale, mentre lo stoccaggio passivo e la supervisione concedono il tempo necessario per reagire.
I rischi rimanenti dovrebbero rimanere in primo piano. Tra questi ci sono la governance correlata, i rendimenti inferiori alle aspettative, i cambiamenti normativi, le interruzioni dell’approvvigionamento e la mancanza di un successore competente.
In breve: Nessuna organizzazione può garantire secoli di sopravvivenza. Separare la custodia dei pazienti, il finanziamento delle cure e le operazioni riduce i singoli punti di fallimento e offre al sistema più possibilità di andare avanti.
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