La crioconservazione riunisce tre attività che non dovrebbero avere lo stesso profilo di rischio: la medicina d’urgenza, la gestione delle risorse dei pazienti e l’assistenza fisica per un periodo di tempo indefinito.
Tomorrow.bio ripartisce questi incarichi tra una società operativa tedesca e due fondazioni svizzere.
Il vantaggio non sta nel fatto che tre organizzazioni siano automaticamente più sicure di una sola. Il vantaggio sta nel fatto che i rischi legati ai pazienti, al capitale e alla gestione non figurano tutti in un unico bilancio legale.
Tomorrow Biostasis La GmbH esegue la procedura
Tomorrow Biostasis La GmbH è la società operativa tedesca. Stipula contratti con i soci viventi, garantisce la prontezza operativa ed esegue le procedure di crioconservazione.
Tra le sue responsabilità ci sono standby, il trasporto, la stabilizzazione, la chirurgia, la perfusione crioprotettiva, il raffreddamento, lo sviluppo delle attrezzature e il supporto ai membri.
Queste attività richiedono un ciclo di iterazione veloce. La formazione viene aggiornata, le ambulanze vengono potenziate e i protocolli si adattano ai risultati emersi dall’analisi dei casi successivi.
Una società commerciale è l'ideale per questo tipo di attività perché può assumere personale, investire e adattarsi più rapidamente rispetto a una fondazione con finalità specifiche.
Inoltre, comporta i normali rischi aziendali: calo dei ricavi, contenziosi, fallimenti gestionali, ristrutturazioni e insolvenza.
Ecco perché la società operativa non è destinata a rimanere il tutore legale permanente dei pazienti registrati né del loro capitale a lungo termine.
PCF rappresenta sia il paziente che il capitale
La Patient Care Foundation è una fondazione svizzera registrata con il numero CHE-301.786.586. Il sito Tomorrow.bio la descrive come la tutrice legale sia del corpo che del patrimonio del paziente.
Il suo scopo è insolitamente chiaro: mantenere i pazienti in biostasi finché non potranno essere nuovamente considerati legalmente vivi, funzionanti e indipendenti.
Il PCF riceve i fondi destinati all’assistenza ai pazienti, paga l’intervento e stipula un contratto con un operatore di stoccaggio per la conservazione a lungo termine.
L'accordo pubblico di conservazione a lungo termine riporta le istruzioni del paziente relative alla conservazione presso l'EBF o, se necessario, presso un'altra struttura convenzionata.
Lo scopo statutario della PCF le permette di trasferire pazienti, responsabilità e relativi finanziamenti quando un’altra organizzazione è in grado di perseguire tale scopo in modo più efficace.
Questo è importante perché la continuità non può dipendere dal fatto che un unico appaltatore rimanga sempre il migliore.
EBF possiede e gestisce la struttura
L’ European Biostasis Foundation è una fondazione svizzera senza scopo di lucro. È proprietaria e gestisce l’impianto di stoccaggio a lungo termine di Rafz e svolge attività di ricerca nel campo della biostasi.
EBF si occupa della manutenzione dell'edificio, dei serbatoi criogenici, degli impianti di azoto, dei sistemi di monitoraggio e di sicurezza, oltre che del personale necessario per gestirli.
Possedere una struttura ti libera dalla dipendenza da un proprietario esterno. Ma non elimina le tasse, la manutenzione, il personale, le utenze o i rapporti con i fornitori.
Tra i suoi scopi statutari ci sono la ricerca, l’applicazione e la formazione nel campo della biostasi. Il suo regolamento prevede espressamente la conservazione a tempo indeterminato e la protezione da fattori dannosi.
L'ingegneria dello stoccaggio viene trattata separatamente nell'articolo dedicato all'impianto e in quello sul sistema di stoccaggio classico.
Tieni traccia separatamente del paziente e dei soldi
Prima della cessazione legale, il rapporto principale del socio è con Tomorrow.bio. L’azienda si mantiene pronta e verifica che il metodo di pagamento scelto continui a funzionare.
Quando si verifica l'operazione di finanziamento, il capitale in questione viene destinato alla struttura di assistenza ai pazienti, anziché diventare proprietà non vincolata della società operativa.
Tomorrow.bio esegue la procedura e la fattura. PCF si fa carico dei costi della procedura attingendo ai fondi disponibili e si assume la responsabilità di tutelare gli interessi a lungo termine del paziente.
Il paziente viene quindi ricoverato in una struttura gestita da EBF. EBF mette a disposizione la struttura e garantisce l’assistenza continua nell’ambito del rapporto contrattuale con PCF.
In questo modo si creano due cartelle cliniche permanenti: la cartella clinica fisica del paziente e quella finanziaria a supporto delle cure.
Se non si riesce a far quadrare quei dati, nella pratica la separazione formale non servirà a proteggere il paziente giusto.
I contratti sono il tessuto connettivo
Uno schema può chiarire i ruoli. I contratti stabiliscono chi deve cosa, quando passa la responsabilità e quale soggetto può intervenire se un altro smette di adempiere ai propri obblighi.
I soci devono quindi avere sia il contratto di biostasi che l’accordo di conservazione a lungo termine. I documenti in questione sono spiegati nella sezione “Documenti importanti da conservare”.
Le designazioni dei beneficiari e le istruzioni di versamento devono corrispondere a tali accordi. Una struttura organizzativa corretta non può rimediare a una polizza che prevede un pagamento a un destinatario sbagliato.
Allo stesso modo, una custodia senza un capitale adeguato è precaria, mentre un capitale senza un’autorità chiara potrebbe rimanere inaccessibile quando serve agire.
Il controllo è un processo a più livelli, non una magia
Le fondazioni svizzere operano in base ai propri statuti, ai consigli di amministrazione, ai revisori e alla vigilanza pubblica. Lo statuto dell’EBF prevede la presentazione di un bilancio annuale, una relazione di revisione e una relazione sulle attività all’autorità di vigilanza.
L'EBF pubblica anche i bilanci e i resoconti annuali delle attività. Il rapporto del 2024 descrive i miglioramenti apportati alle strutture, l'acquisto di nuovi dewars e l'ampliamento del sistema di ricarica automatica dell'azoto.
PCF è stata fondata nel 2024 e ha un revisore esterno iscritto nel registro di commercio svizzero. Data la sua storia relativamente breve, al momento ci sono pochi dati pubblici che ne documentino l’andamento nel tempo.
Questo non è un motivo per ignorare la struttura. È un motivo per distinguere la progettazione giuridica dalla storia operativa comprovata.
Quando le entità rimangono collegate
Le organizzazioni sono giuridicamente separate, ma non isolate. PCF ha bisogno di un fornitore di servizi di stoccaggio competente, mentre EBF ha bisogno di pagamenti, personale, azoto e un’infrastruttura funzionante.
Tomorrow.bio Attualmente fornisce competenze procedurali e contribuisce in gran parte alla crescita dell’ecosistema. Le risorse condivise possono migliorare il coordinamento, ma allo stesso tempo comportano rischi di governance correlati.
Un sistema maturo ha quindi bisogno di una gestione dei conflitti, di regole per le decisioni collettive, di una revisione indipendente e di una successione credibile che vada oltre i fondatori.
L'obiettivo non è eliminare il coordinamento, ma impedire che il coordinamento ricrei di nascosto quell'unico punto di fallimento che la separazione avrebbe dovuto eliminare.
Cosa prevede effettivamente la struttura
L'ecosistema fa sì che il fallimento di un'azienda operativa abbia meno probabilità di tradursi in un fallimento immediato per il paziente. Inoltre, conferisce all'assistenza ai pazienti uno scopo giuridico indipendente dalla crescita commerciale.
Non garantisce rendimenti adeguati sugli investimenti, consigli di amministrazione competenti, una fornitura ininterrotta di azoto né un contesto giuridico futuro favorevole alla biostasi.
Quei rischi residui sono reali. Inoltre, sono più facili da monitorare quando le responsabilità, i conti e i contratti sono ben separati.
In breve: Tomorrow.bio si occupa delle iscrizioni e della crioconservazione. PCF rappresenta i pazienti e il capitale sanitario. EBF gestisce la conservazione a lungo termine. La separazione limita i danni in caso di fallimento di una delle organizzazioni.
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