La conservazione a lungo termine sembra la parte più semplice della biostasi. Una volta che un paziente raggiunge la temperatura criogenica, il processo biologico immediato si interrompe.
Il compito che resta da svolgere è più circoscritto ma molto più lungo: prevenire il riscaldamento, preservare l’identità e i dati, garantire i finanziamenti e mantenere l’istituzione responsabile in linea con gli obiettivi per un periodo di tempo indefinito.
Un sistema di stoccaggio affidabile, quindi, non si limita a un semplice serbatoio di stoccaggio a freddo. Ha bisogno di una struttura, di procedure operative, di capitali, di una governance e di un modo per resistere ai cambiamenti a livello di personale e di aziende.
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La struttura appartiene al European Biostasis Foundation
Tomorrow.bio non è proprietaria del posto in cui vengono ospitati i suoi pazienti.
L’ European Biostasis Foundation, o EBF, è una fondazione svizzera senza scopo di lucro con sede a Rafz, nel cantone di Zurigo.
EBF possiede e gestisce la struttura. È inoltre proprietaria sia dell’edificio che del terreno su cui sorge, evitando così di dipendere da un locatore commerciale.
L'edificio è stato completato a marzo 2022. Comprende un garage per le ambulanze, un'area medica, un laboratorio, un'infrastruttura per la diagnostica per immagini, uffici e un ampio magazzino.
I pazienti vengono tenuti in un’area sotterranea in cemento armato all’interno della struttura, secondo la struttura organizzativa pubblicata dall’ Tomorrow.bio.
EBF non è solo un’azienda che si occupa di magazzinaggio. Il suo scopo statutario comprende la ricerca, lo sviluppo e l’applicazione nel campo della biostasi, la formazione, la conservazione di tessuti e organi, l’ingegneria molecolare e la tecnologia di riparazione cellulare.
Tre organizzazioni, tre diversi modi di fallire
Il sistema separa le attività veloci, commerciali e flessibili legate alla crioconservazione da quelle più lente relative alla custodia e alla conservazione dei pazienti.
Tomorrow Biostasis GmbH
Tomorrow.bio si occupa della gestione delle iscrizioni, dell’ standby, della stabilizzazione, della perfusione crioprotettiva e del trasporto in Svizzera.
È una società operativa tedesca. Per svolgere il proprio lavoro ha bisogno di personale, veicoli, attrezzature mediche e della capacità di adeguare le procedure man mano che si acquisiscono nuove conoscenze.
Fondazione per l'assistenza ai pazienti
La Swiss Patient Care Foundation, o PCF, è il tutore legale del corpo di ogni paziente crioconservato e del capitale destinato alla cura continua di quel paziente.
PCF affida a EBF la gestione dello stoccaggio. In questo modo, il capitale dei pazienti viene separato dalla società operativa che si occupa dei nuovi casi.
European Biostasis Foundation
L'EBF è proprietaria della struttura fisica, si occupa della manutenzione dell'infrastruttura criogenica, garantisce la conservazione dei pazienti e svolge attività di ricerca.
Questa separazione è importante perché un operatore sanitario può cambiare proprietà, strategia o condizioni commerciali senza che ciò comporti automaticamente il trasferimento della proprietà della struttura di stoccaggio o del capitale destinato all’assistenza ai pazienti.
Riduce il rischio di correlazione. Non rende però nessuna istituzione immortale.
Perché è stato scelto Rafz
Le infrastrutture a lungo termine non dovrebbero essere realizzate solo per una questione di comodità immediata. Nella scelta del sito bisogna tenere conto dei rischi che, pur essendo rari in un singolo anno, diventano rilevanti nel corso dei decenni.
La valutazione della struttura da parte di EBF ha tenuto conto di aspetti quali l'accessibilità, la sicurezza, la scalabilità, la geologia e la stabilità a lungo termine.
Rafz si trova vicino al confine con la Germania ed è ben collegata sia su strada che su rotaia. L'aeroporto di Zurigo dista circa 30-40 minuti.
Questo è importante sia in fase di arrivo che durante i lavori di costruzione. Inoltre, permette al personale, alle attrezzature, alle imprese di servizi e alle consegne di azoto liquido di raggiungere il cantiere senza bisogno di infrastrutture di trasporto particolari.
L'EBF riferisce che il terreno si trova sopra alcuni corsi d'acqua nelle vicinanze, ha un sottosuolo di ghiaia permeabile e falde acquifere a decine di metri sotto la superficie.
Il cantone di Zurigo presenta un rischio sismico relativamente basso. L’EBF sottolinea inoltre l’assenza di una centrale nucleare nelle vicinanze e il basso tasso di criminalità locale.
Questi fattori riducono determinati rischi. Non rendono però un luogo privo di rischi, cosa che non esiste.
Cosa succede quando un paziente arriva a Rafz
L'arrivo è una catena di custodia, non solo una consegna.
In un caso standard pianificato, il paziente arriva dopo la crioprotezione sul campo e il trasporto su ghiaccio secco. Altre circostanze possono richiedere un percorso di conservazione diverso.
L'identità, la documentazione e la cartella clinica devono rimanere associate al paziente giusto durante ogni trasferimento.
Presso la struttura, il paziente viene sottoposto a un processo di raffreddamento controllato da computer, con temperature che vanno da circa -80 °C fino alla temperatura dell’azoto liquido.
Diverse termocoppie rilevano le temperature all’interno del paziente, mentre il sistema di controllo gestisce l’ambiente termico circostante.
Il protocollo procede rapidamente verso la regione di transizione vetrosa, prevede una fase di ricottura, per poi scendere a una velocità di circa 1 °C all’ora fino a -196 °C.
Una volta terminato il periodo di raffreddamento, il " Tomorrow.bio " esegue una TAC standard mentre il paziente rimane immerso nell'azoto liquido.
L'esame permette di valutare la distribuzione del crioprotettore e può evidenziare la presenza di ghiaccio, fratture estese, gas e altri reperti macroscopici prima del posizionamento definitivo.
La registrazione completa della temperatura e la scansione vengono inserite nel profilo di qualità del caso.
Gestione degli impianti: azoto, monitoraggio e manutenzione
Un dewar non si può riempire una volta sola e poi lasciarlo lì.
Gli operatori devono monitorare il livello di azoto, la cronologia dei rifornimenti, la temperatura, le condizioni del contenitore, la posizione del paziente e ogni movimento che influisca sulla custodia.
Una documentazione accurata dovrebbe includere anche allarmi, ispezioni, interventi di manutenzione, taratura dei sensori e scostamenti dalle normali condizioni operative.
L'azoto liquido comporta dei rischi specifici sul posto di lavoro. L'evaporazione sposta l'ossigeno, quindi la ventilazione, il monitoraggio dei livelli di ossigeno e l'accesso controllato sono requisiti di sicurezza fondamentali per qualsiasi impianto criogenico in cui siano presenti persone.
La movimentazione dei contenitori Dewar rappresenta un altro problema ingegneristico. Questi contenitori e il loro contenuto sono pesanti, alti e non sono pensati per essere spostati con facilità.
Il rapporto sulle attività dell'EBF per il 2024 descrive un nuovo sistema di gru, l'ampliamento del sistema automatizzato di ricarica dell'azoto, l'aggiunta di nuovi contenitori Dewar e alcuni miglioramenti alle strutture interne.
Questi aggiornamenti mostrano come funziona nella pratica la gestione dello stoccaggio: capacità, movimentazione e rifornimento migliorano in modo graduale, anziché attraverso un unico progetto definitivo.
EBF ha inoltre installato un serbatoio esterno da 10.000 litri per l’azoto liquido. Questo garantisce una fornitura in loco all’ingrosso per la conservazione dei campioni dei pazienti e il rifornimento regolare dei dewar.
Il riempimento automatico permette di misurare i livelli e aggiungere azoto liquido senza dover aspettare che qualcuno intervenga per il rabbocco.
Riduce il carico di lavoro di routine e la probabilità che una normale interruzione della programmazione si trasformi in un problema.
L'automazione crea componenti che possono anche guastarsi: sensori, valvole, controllori, pompe, sistemi di alimentazione e software.
Un’architettura corretta prevede quindi controlli, allarmi e un percorso operativo manuale. L’automazione dovrebbe ridurre i tempi di risposta, non diventare l’unico modo per riempire un serbatoio.
EBF annuncia pubblicamente l'ampliamento del proprio sistema di rifornimento automatico. Le specifiche dettagliate relative alla ridondanza e agli allarmi non sono descritte in modo completo sulle sue pagine pubbliche.
Questa distinzione è importante. Un aggiornamento documentato è una prova di capacità, non una garanzia di tutte le misure di sicurezza non specificate.
L'indipendenza energetica ha un significato preciso
Si dice spesso che lo stoccaggio con azoto liquido non richieda elettricità. Dal punto di vista termico, questo è sostanzialmente corretto.
Questo non vuol dire che la struttura non abbia impianti elettrici o che le attività possano andare avanti all’infinito senza personale e rifornimenti.
Un’interruzione prolungata a livello regionale potrebbe compromettere il funzionamento degli allarmi, le comunicazioni, le consegne, l’accesso o le apparecchiature utilizzate per il trasferimento dell’azoto.
L'affermazione è più precisa: l'interruzione dell'alimentazione di rete non fa sì che i serbatoi di stoccaggio smettano di raffreddarsi, come invece succederebbe con un congelatore elettrico.
La quantità di azoto disponibile e il tempo di permanenza nel dewar definiscono una finestra temporale di intervento. L'istituto deve sfruttare questa finestra per ripristinare il normale funzionamento.
L'EBF è anche un centro di ricerca
La conservazione e la ricerca si svolgono nella stessa sede perché la cura dei pazienti e il miglioramento delle tecniche di conservazione sono responsabilità strettamente collegate.
Nel 2024, l'EBF ha riferito di aver completato una TAC total-body a temperatura criogenica e di aver ampliato le proprie capacità di analisi interne.
Il suo rapporto sulle attività del 2023 ha documentato il sostegno alla ricerca sulla barriera emato-encefalica, alla conservazione a temperatura intermedia e al riscaldamento volumetrico mediante ultrasuoni.
L'area medica e il laboratorio permettono di svolgere attività di sviluppo delle apparecchiature, validazione e controllo della qualità dei casi proprio vicino all'infrastruttura di stoccaggio.
Questo non autorizza la sperimentazione sui pazienti. Qualsiasi prelievo o intervento richiede il contratto, il consenso e le procedure di governance previsti.
Il valore della collaborazione sul campo sta nell'apprendimento operativo: i limiti osservati nei casi concreti possono fornire spunti per la ricerca, e la ricerca convalidata può poi migliorare le procedure.
Perché il CT deve stare nel magazzino
Una scansione effettuata dopo il raffreddamento finale fornisce una risposta diversa rispetto ai dati di perfusione raccolti tramite telemetria a bordo dell'ambulanza.
Pressione, flusso e indice di rifrazione descrivono la procedura. La TAC esamina la distribuzione che ne è risultata all’interno del paziente.
Tomorrow.bio standardizza le sue scansioni acquisendo immagini di ogni paziente immerso in azoto liquido a circa -196 °C.
Mantenere costante la temperatura elimina un importante fattore di confondimento nel confronto tra i casi basato sulla densità.
La TAC non riesce ancora a distinguere le membrane cellulari o le sinapsi. Si tratta di una misurazione macroscopica dell’intero corpo che va a integrare i campioni analizzati al microscopio elettronico con il consenso dei pazienti.
Ecco perché l’infrastruttura di diagnostica per immagini non è solo un’attrezzatura medica “di facciata”. Essa colma una parte del ciclo di feedback tra procedura e dati clinici.
L'architettura finanziaria
La stabilità fisica non conta nulla se nessuno può pagare l’azoto, il personale, l’assicurazione, la manutenzione e l’eventuale sostituzione delle attrezzature.
Tomorrow.bioIl modello di questa azienda destina i fondi destinati all’assistenza ai pazienti al PCF, invece di chiedere ai parenti di pagare le fatture ricorrenti per la conservazione.
PCF investe e gestisce quel capitale, poi stipula un contratto con EBF e la paga per il servizio di stoccaggio continuativo.
Questo distingue i ricavi delle società operative dalle risorse destinate a sostenere le persone già in criostasi.
La normativa svizzera in materia di rendicontazione impone sia alla PCF che all’EBF di redigere i conti annuali. Entrambe le fondazioni pubblicano questi conti ogni anno.
Questo permette ai soci e ai revisori esterni di esaminare le loro attività, passività, entrate, uscite e la situazione finanziaria riportata nel corso del tempo.
Il modello si basa sui rendimenti degli investimenti, sui costi e sulla disciplina istituzionale nel lungo periodo. Queste ipotesi richiedono una gestione prudente e una revisione periodica.
Nessuna istituzione attuale può dimostrare empiricamente che il proprio finanziamento durerà per secoli. Può però illustrare le proprie ipotesi e limitare i modi più ovvi in cui il denaro potrebbe essere dirottato.
Il contributo della legge svizzera sulle fondazioni
EBF è costituita ai sensi dell’articolo 80 e seguenti del Codice civile svizzero.
Il suo statuto pubblicato vincola il patrimonio alla sua finalità senza scopo di lucro e impone una gestione attenta e diversificata del patrimonio.
Devono avvalersi di revisori indipendenti. Il consiglio di amministrazione presenta il bilancio annuale, la relazione di revisione e la relazione sull’attività all’autorità di vigilanza svizzera.
Se l’EBF viene sciolta, il patrimonio residuo deve essere trasferito a una o più organizzazioni svizzere esenti da imposte che perseguano lo stesso scopo o uno molto simile.
I beni non possono tornare ai fondatori.
Il regolamento organizzativo dell’EBF definisce le soglie di voto, i conflitti di interesse, le competenze finanziarie, i requisiti relativi alle riunioni e gli obblighi di rendicontazione.
Queste regole rendono più difficile lo scostamento dalla missione e l’estrazione privata. Non possono eliminare ogni rischio di governance né garantire che chi verrà dopo prenda le decisioni giuste.
Cosa succede se " Tomorrow.bio " scompare?
La scomparsa della società operativa avrebbe gravi conseguenze per le future attività di “ standby ” e per le nuove procedure. Non farebbe però sparire l’edificio dell’EBF, i contenitori Dewar o la fondazione.
I pazienti già registrati sono gestiti tramite le strutture separate PCF ed EBF. I loro contratti di capitale e di stoccaggio non fanno parte del patrimonio ordinario di “ Tomorrow Biostasis ” GmbH.
È proprio da questa separazione che nasce la resilienza concreta, non dal presupposto che l’azienda attuale rimanga immutata per sempre.
Per avere successo, PCF ed EBF dovrebbero comunque continuare a gestire il personale, i fornitori, la documentazione e garantire una governance competente.
Scopri cosa succederebbe se Tomorrow.bio smettesse di funzionare: leggi l'analisi istituzionale completa.
Cosa si può controllare oggi
Le affermazioni che riguardano secoli non si possono verificare in anticipo. Il design e il comportamento attuali, invece, sì.
L'EBF pubblica il proprio statuto, il regolamento interno, la composizione del consiglio di amministrazione, le relazioni sulle attività e le relazioni di revisione contabile. Anche la PCF pubblica il proprio bilancio annuale.
La pagina dedicata alla struttura fornisce informazioni sul sito, sulla costruzione, sulla proprietà e sugli spazi interni. I rapporti annuali riportano le attività di stoccaggio, le nuove infrastrutture e le ricerche sostenute.
Tomorrow.bio pubblica la propria struttura organizzativa, le descrizioni delle procedure e alcune informazioni sulla qualità dei casi.
Queste prove non dimostrano una sopravvivenza a tempo indeterminato. Permettono però al lettore di distinguere un’istituzione funzionante, dotata di infrastrutture verificabili, da una semplice promessa priva di una struttura concreta a sostegno.
L'affermazione onesta a lungo termine
A -196 °C, ci si aspetta che qualsiasi cambiamento biologico significativo avvenga con estrema lentezza. Questo rende fisicamente plausibile la conservazione a lungo termine.
L’incertezza più difficile da affrontare è quella istituzionale: se le persone, i finanziamenti, le catene di approvvigionamento e la governance continueranno a proteggere quello stato fisico.
EBF affronta il problema attraverso lo stoccaggio criogenico passivo, infrastrutture di proprietà, finanziamenti separati per i pazienti, una governance basata su una fondazione svizzera, la pubblicazione di rapporti e lo sviluppo tecnico continuo.
Si tratta di una struttura solida per un progetto a lungo termine. Non è però una garanzia scientifica di rinascita né di stabilità istituzionale.
In breve: La conservazione a lungo termine combina il raffreddamento passivo con azoto liquido con monitoraggio, registrazioni, finanziamenti, gestione e personale qualificato. Il raffreddamento è passivo, ma l’intera struttura che lo circonda richiede una gestione continua.
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