Die Langzeitlagerung klingt nach dem einfachsten Teil der Biostase. Sobald ein Patient die kryogene Temperatur erreicht hat, ist der unmittelbare biologische Wettlauf vorbei.
Die verbleibende Aufgabe ist zwar enger gefasst, aber viel langwieriger: die Erwärmung verhindern, Identität und Aufzeichnungen bewahren, die Finanzierung sichern und die zuständige Institution für einen unbestimmten Zeitraum auf Kurs halten.
Ein zuverlässiges Lagersystem braucht daher mehr als nur einen Kühlbehälter. Es braucht eine Anlage, Betriebsabläufe, Kapital, eine gute Unternehmensführung und eine Möglichkeit, Personal- und Unternehmenswechsel zu überstehen.
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Die Einrichtung gehört zur European Biostasis Foundation
Tomorrow.bio ist nicht Eigentümer der Räumlichkeiten, in denen seine Patienten untergebracht sind.
Die European Biostasis Foundationist eine Schweizer gemeinnützige Stiftung mit Sitz in Rafz im Kanton Zürich.
EBF ist Eigentümer und Betreiber der Anlage. Außerdem gehören ihr sowohl das Gebäude als auch das dazugehörige Grundstück, wodurch sie nicht von einem gewerblichen Vermieter abhängig ist.
Das Gebäude wurde im März 2022 fertiggestellt. Es umfasst eine Rettungswagenhalle, einen medizinischen Bereich, ein Labor, eine Bildgebungsinfrastruktur, Büros und eine große Lagerhalle.
Laut der von „ Tomorrow.bio“ veröffentlichten Organisationsstruktur werden die Patienten in einem unterirdischen Bereich aus Stahlbeton innerhalb der Einrichtung untergebracht.
EBF ist nicht nur ein Lagerdienstleister. Zu seinen satzungsmäßigen Aufgaben gehören die Forschung, Entwicklung und Anwendung im Bereich der Biostase, die Ausbildung sowie die Lagerung von Gewebe und Organen, die Molekulartechnik und die Zellreparaturtechnologie.
Drei Organisationen, drei verschiedene Fehlerarten
Das System trennt die schnellen, kommerziellen und anpassungsfähigen Aufgaben der Kryokonservierung von den zeitaufwändigen Aufgaben der Patientenbetreuung und Lagerung.
Tomorrow Biostasis GmbH
Tomorrow.bio kümmert sich um die Mitgliedschaft, standby, die Stabilisierung, die Kryoprotektivperfusion und den Transport in die Schweiz.
Es handelt sich um ein deutsches Betriebsunternehmen. Für seine Arbeit braucht es Personal, Fahrzeuge, medizinische Ausrüstung und die Fähigkeit, Abläufe anzupassen, sobald neue Erkenntnisse vorliegen.
Stiftung für Patientenversorgung
Die Swiss Patient Care Foundation (PCF) ist der gesetzliche Vormund für den Körper jedes kryokonservierten Patienten sowie für das Kapital, das für die weitere Versorgung dieses Patienten bereitgestellt wurde.
PCF beauftragt EBF mit der Bereitstellung von Lagerkapazitäten. Dadurch wird das Patientenkapital von der Betreibergesellschaft getrennt, die neue Fälle durchführt.
European Biostasis Foundation
Das EBF ist Eigentümer der Anlage, wartet die Kryo-Infrastruktur, bietet Lagerung für Patienten an und betreibt Forschung.
Diese Trennung ist wichtig, weil ein Anbieter zwar den Eigentümer, die Strategie oder die wirtschaftlichen Rahmenbedingungen ändern kann, ohne dass dadurch automatisch das Eigentum an der Lagerstätte oder am Kapital für die Patientenversorgung übergeht.
Es verringert das Korrelationsrisiko. Es macht kein Institut unsterblich.
Warum Rafz ausgewählt wurde
Infrastruktur mit langfristiger Perspektive sollte nicht nur aus Gründen der momentanen Bequemlichkeit errichtet werden. Bei der Standortwahl müssen Risiken berücksichtigt werden, die in einem einzelnen Jahr zwar selten auftreten, über Jahrzehnte hinweg jedoch relevant sind.
Bei der Standortbewertung von EBF wurden Erreichbarkeit, Sicherheit, Skalierbarkeit, geologische Gegebenheiten und langfristige Stabilität berücksichtigt.
Rafz liegt in der Nähe der deutschen Grenze und verfügt über Straßen- und Bahnverbindungen. Der Flughafen Zürich ist etwa 30 bis 40 Minuten entfernt.
Das ist bei der Ankunft und während der Bauphase wichtig. Außerdem können Mitarbeiter, Ausrüstung, Dienstleister und Lieferungen von flüssigem Stickstoff die Baustelle erreichen, ohne dass eine besondere Verkehrsinfrastruktur erforderlich ist.
Laut EBF liegt das Grundstück oberhalb nahegelegener Wasserläufe, hat einen durchlässigen Kiesuntergrund und das Grundwasser liegt Dutzende Meter unter der Oberfläche.
Der Kanton Zürich weist ein vergleichsweise geringes Erdbebenrisiko auf. Die EBF hebt außerdem hervor, dass es in der Nähe kein Kernkraftwerk gibt und die Kriminalitätsrate vor Ort niedrig ist.
Diese Faktoren verringern bestimmte Risiken. Sie sorgen jedoch nicht für einen risikofreien Standort – den es ja gar nicht gibt.
Was passiert, wenn ein Patient in Rafz ankommt?
Die Ankunft ist eine Nachverfolgungskette, nicht nur eine einfache Lieferung.
In einem typisch geplanten Fall kommt der Patient nach der Kryoprotektion vor Ort und dem Transport auf Trockeneis an. Andere Fallkonstellationen können einen angepassten Konservierungsablauf erfordern.
Identität, Unterlagen und die Patientenakte müssen bei jeder Verlegung stets dem richtigen Patienten zugeordnet bleiben.
In der Einrichtung durchläuft der Patient den computergesteuerten Abkühlvorgang von etwa -80 °C bis zur Temperatur von flüssigem Stickstoff.
Mehrere Thermoelemente messen die Temperaturen im Körper des Patienten, während das Steuerungssystem die thermischen Bedingungen in der Umgebung regelt.
Das Verfahren bewegt sich zügig in Richtung des Glasübergangsbereichs, umfasst eine Temperphase und sinkt anschließend mit einer Geschwindigkeit von etwa 1 °C pro Stunde auf -196 °C ab.
Nach der Abkühlphase führt „ Tomorrow.bio “ eine standardisierte CT-Untersuchung durch, während der Patient weiterhin in flüssigem Stickstoff eingetaucht ist.
Der Scan liefert eine Einschätzung der Verteilung des Kryoprotektivums und kann vor der endgültigen Platzierung Eis, große Risse, Gas und andere makroskopische Befunde aufzeigen.
Die vollständigen Temperaturaufzeichnungen und der Scan werden Teil des Qualitätsprofils des Auftrags.
Anlagenbetrieb: Stickstoff, Überwachung und Wartung
Einen Dewar-Behälter kann man nicht einfach einmal befüllen und dann vergessen.
Das Bedienpersonal muss den Stickstoffpegel, die Nachfüllhistorie, die Temperatur, den Zustand des Behälters, die Position des Patienten und jede Bewegung, die die Obhut betrifft, nachverfolgen.
Ein aussagekräftiges Protokoll sollte außerdem Alarme, Inspektionen, Wartungsarbeiten, Sensorkalibrierungen und Abweichungen von den normalen Betriebsbedingungen enthalten.
Flüssigstickstoff birgt seine ganz eigenen Gefahren am Arbeitsplatz. Durch die Verdampfung wird Sauerstoff verdrängt, daher sind Belüftung, Sauerstoffüberwachung und Zugangskontrolle grundlegende Sicherheitsanforderungen für jede besetzte Kryoanlage.
Der Umgang mit Dewar-Behältern ist ein weiteres technisches Problem. Diese Behälter und ihr Inhalt sind schwer, hoch und nicht für den ungezwungenen Transport ausgelegt.
Der Tätigkeitsbericht 2024 der EBF dokumentiert ein neues Kransystem, den Ausbau der automatisierten Stickstoffbefüllung, zusätzliche Dewar-Gefäße und interne Anlagenmodernisierungen.
Diese Modernisierungen zeigen, wie die Arbeit im Lager in der Praxis aussieht: Kapazität, Abwicklung und Nachschub verbessern sich schrittweise und nicht durch eine einzige endgültige Neugestaltung.
EBF hat außerdem einen 10.000-Liter-Flüssigstickstofftank im Außenbereich installiert. Er dient als Vor-Ort-Großversorgung für die Lagerung bei Patienten und das routinemäßige Nachfüllen der Dewar-Gefäße.
Bei der automatisierten Befüllung können Füllstände gemessen und flüssiger Stickstoff nachgefüllt werden, ohne dass man auf eine manuelle Nachfüllrunde warten muss.
Das reduziert den Routineaufwand und die Wahrscheinlichkeit, dass eine gewöhnliche Unterbrechung des Zeitplans zum Problem wird.
Durch die Automatisierung entstehen Komponenten, die ebenfalls ausfallen können: Sensoren, Ventile, Steuerungen, Pumpen, Stromversorgung und Software.
Die richtige Architektur sieht daher weiterhin Inspektionen, Alarme und einen manuellen Betriebsablauf vor. Die Automatisierung soll die Reaktionszeit verkürzen, aber nicht die einzige Möglichkeit zum Befüllen eines Behälters werden.
EBF berichtet öffentlich über den Ausbau seines automatischen Nachfüllsystems. Detaillierte Angaben zu Redundanz und Alarmfunktionen sind auf den öffentlichen Seiten nicht vollständig beschrieben.
Diese Unterscheidung ist wichtig. Ein dokumentiertes Upgrade ist ein Beweis für die Leistungsfähigkeit, aber kein Beweis für jede nicht ausdrücklich genannte Sicherheitsmaßnahme.
Energieunabhängigkeit hat eine ganz bestimmte Bedeutung
Man sagt oft, dass die Lagerung mit flüssigem Stickstoff keinen Strom benötigt. Aus thermischer Sicht stimmt das im Wesentlichen.
Das heißt nicht, dass die Einrichtung über keine elektrischen Anlagen verfügt oder dass der Betrieb ohne Personal und Nachschub auf unbestimmte Zeit weiterlaufen kann.
Eine länger andauernde regionale Störung könnte sich auf Alarmanlagen, die Kommunikation, Lieferungen, den Zugang oder die für den Transport von Stickstoff verwendeten Anlagen auswirken.
Die praktische Behauptung ist enger gefasst: Ein Ausfall der Netzstromversorgung führt nicht dazu, dass die Kühlbehälter ihre Kühlleistung einstellen, so wie es bei einem elektrischen Gefrierschrank der Fall wäre.
Der Stickstoffvorrat und die Verweildauer im Dewar bilden ein Reaktionsfenster. Die Einrichtung muss dieses Fenster nutzen, um den normalen Betrieb wiederherzustellen.
Das EBF ist außerdem eine Forschungseinrichtung
Lagerung und Forschung finden am selben Standort statt, da die Aufbewahrung von Patienten und die Verbesserung der Aufbewahrungsbedingungen miteinander verbundene Aufgaben sind.
Im Jahr 2024 gab EBF bekannt, dass es eine Ganzkörper-CT-Untersuchung bei kryogenen Temperaturen durchgeführt und seine internen Analysekapazitäten ausgebaut habe.
In seinem Tätigkeitsbericht für 2023 wurden die Unterstützung der Forschung zur Blut-Hirn-Schranke, der Lagerung bei mittleren Temperaturen und der volumetrischen Ultraschall-Wiedererwärmung dokumentiert.
Der medizinische Bereich und das Labor ermöglichen es, die Entwicklung und Validierung von Geräten sowie die Qualitätssicherung in unmittelbarer Nähe der Lagerinfrastruktur durchzuführen.
Das bedeutet nicht, dass Versuche an Patienten erlaubt sind. Für jede Probenentnahme oder jeden Eingriff sind der entsprechende Vertrag, die Einwilligung und das vorgeschriebene Genehmigungsverfahren erforderlich.
Der Vorteil der gemeinsamen Arbeit vor Ort liegt im operativen Lernen: Beobachtete Einschränkungen in Einzelfällen können in die Forschung einfließen, und validierte Forschungsergebnisse können später zur Verbesserung der Abläufe beitragen.
Warum CT ins Lager gehört
Ein Scan, der nach der endgültigen Abkühlung durchgeführt wird, gibt Aufschluss über eine andere Frage als die in der Rettungseinsatzeinrichtung erfassten Perfusionsdaten.
Druck, Durchfluss und Brechungsindex beschreiben den Vorgang. Die CT untersucht die Verteilung, die sich im Inneren des Patienten ergeben hat.
Tomorrow.bio standardisiert seine Scans, indem jeder Patient in flüssigem Stickstoff bei etwa -196 °C abgetastet wird.
Durch die Beibehaltung einer konstanten Temperatur wird ein wesentlicher Störfaktor beim dichtebasierten Vergleich der Fälle beseitigt.
Die Computertomographie kann Zellmembranen oder Synapsen nach wie vor nicht darstellen. Es handelt sich um eine makroskopische Ganzkörperuntersuchung, die die mit Einwilligung entnommenen Proben für die Elektronenmikroskopie ergänzt.
Deshalb ist die Bildgebungsinfrastruktur keine bloße Zierde in der medizinischen Ausstattung. Sie schließt einen Teil des Rückkopplungskreislaufs zwischen Behandlung und Evidenz.
Die Finanzarchitektur
Die physische Stabilität spielt keine Rolle, wenn niemand für Stickstoff, Personal, Versicherungen, Wartung und den eventuellen Austausch der Ausrüstung aufkommen kann.
Tomorrow.bioBei diesem Modell wird das Kapital für die Patientenversorgung dem PCF zugewiesen, anstatt die Angehörigen zu bitten, die regelmäßig anfallenden Lagerungsrechnungen zu bezahlen.
PCF investiert dieses Kapital und verwaltet es; anschließend beauftragt es EBF mit der weiteren Lagerung und bezahlt EBF dafür.
Dadurch werden die Einnahmen der operativen Gesellschaften von den Vermögenswerten getrennt, die zur Versorgung der Personen bestimmt sind, die sich bereits in Kryostase befinden.
Nach dem Schweizer Rechnungslegungsrecht müssen sowohl die PCF als auch die EBF einen Jahresabschluss erstellen. Beide Stiftungen veröffentlichen diesen Abschluss jedes Jahr.
So können Mitglieder und externe Prüfer ihre Vermögenswerte, Verbindlichkeiten, Einnahmen, Ausgaben und die ausgewiesene Finanzlage im Zeitverlauf einsehen.
Das Modell hängt von den Anlagerenditen, den Kosten und der institutionellen Disziplin über lange Zeiträume ab. Diese Annahmen erfordern eine konservative Verwaltung und regelmäßige Überprüfungen.
Keine heutige Institution kann empirisch beweisen, dass ihre Finanzierung über Jahrhunderte hinweg Bestand haben wird. Sie kann jedoch ihre Annahmen offenlegen und offensichtliche Möglichkeiten, wie das Geld zweckentfremdet werden könnte, einschränken.
Was das Schweizer Stiftungsrecht dazu beiträgt
EBF wurde gemäß Artikel 80 ff. des Schweizerischen Zivilgesetzbuchs gegründet.
Die veröffentlichten Satzungen binden das Vermögen an den gemeinnützigen Zweck und schreiben eine umsichtige, diversifizierte Vermögensverwaltung vor.
Sie müssen von unabhängigen Wirtschaftsprüfern geprüft werden. Der Vorstand legt der schweizerischen Aufsichtsbehörde den Jahresabschluss, den Prüfungsbericht und den Tätigkeitsbericht vor.
Im Falle einer Auflösung der EBF müssen die verbleibenden Vermögenswerte an eine oder mehrere steuerbefreite Organisationen in der Schweiz mit demselben oder einem sehr ähnlichen Zweck übergehen.
Das Vermögen kann nicht an die Gründer zurückfließen.
In der Geschäftsordnung der EBF sind Abstimmungsschwellen, Interessenkonflikte, Finanzbefugnisse, Anforderungen an Sitzungen und Berichtspflichten festgelegt.
Diese Regeln erschweren eine Abkehr vom ursprünglichen Auftrag und eine private Evakuierung. Sie können nicht jedes Governance-Risiko beseitigen oder garantieren, dass zukünftige Entscheidungsträger die richtigen Entscheidungen treffen.
Was passiert, wenn „ Tomorrow.bio “ verschwindet?
Das Verschwinden der Betreibergesellschaft hätte schwerwiegende Folgen für zukünftige „ standby “ und neue Verfahren. Das Gebäude, die Dewar-Gefäße oder die Stiftung von EBF würden dadurch aber nicht aufhören zu existieren.
Bestehende Patienten werden über die separaten Strukturen PCF und EBF geführt. Ihre Kapital- und Lagerverträge gehören nicht zum gewöhnlichen Vermögen der „ Tomorrow Biostasis “ GmbH.
Die praktische Widerstandsfähigkeit ergibt sich aus dieser Trennung – und nicht aus der Annahme, dass das derzeitige Unternehmen für immer unverändert bleiben wird.
Für den Erfolg müssten PCF und EBF dennoch weiterhin Personal, Lieferanten, Unterlagen und eine kompetente Unternehmensführung aufrechterhalten.
Schau dir an, was passiert, wenn „ Tomorrow.bio “ den Betrieb einstellt – die vollständige institutionelle Analyse findest du hier.
Was kann heute besichtigt werden?
Behauptungen über Jahrhunderte lassen sich nicht im Voraus überprüfen. Das aktuelle Design und Verhalten hingegen schon.
Die EBF veröffentlicht ihre Satzung, ihre Organisationsordnung, die Zusammensetzung ihres Vorstands, ihre Tätigkeitsberichte und ihre Wirtschaftsprüfungsberichte. Die PCF veröffentlicht außerdem ihren Jahresabschluss.
Auf der Seite zur Anlage werden der Standort, der Bau, die Eigentumsverhältnisse und die Innenbereiche beschrieben. In den Jahresberichten werden die Lageraktivitäten, Erweiterungen der Infrastruktur und die geförderte Forschung festgehalten.
Tomorrow.bio veröffentlicht seine Organisationsstruktur, Verfahrensbeschreibungen und ausgewählte Informationen zur Fallqualität.
Diese Beweise belegen kein unbefristetes Fortbestehen. Sie ermöglichen es dem Leser, eine funktionierende Einrichtung mit überprüfbarer Infrastruktur von einem Versprechen zu unterscheiden, hinter dem keine konkrete Umsetzung steht.
Die ehrliche Langzeit-Behauptung
Bei -196 °C dürften nennenswerte biologische Veränderungen extrem langsam ablaufen. Das macht eine Langzeitlagerung physikalisch plausibel.
Die größere Ungewissheit ist institutioneller Natur: Ob Menschen, Finanzierung, Lieferketten und Führungsstrukturen diesen physischen Zustand weiterhin sichern werden.
EBF geht das Problem durch passive kryogene Lagerung, eigene Infrastruktur, separate Patientenfinanzierung, die Leitung durch eine Schweizer Stiftung, veröffentlichte Berichte und kontinuierliche technische Weiterentwicklung an.
Das ist ein solider Rahmen für eine langfristig angelegte Aufgabe. Es ist jedoch keine wissenschaftliche Garantie für einen Aufschwung oder den Fortbestand der Institution.
TL;DR: Die Langzeitlagerung kombiniert passive Kühlung mit flüssigem Stickstoff mit Überwachung, Dokumentation, Finanzierung, Verwaltung und geschultem Personal. Die Kühlung selbst erfolgt passiv, aber die gesamte Infrastruktur drumherum erfordert eine kontinuierliche Verwaltung.
Weiterführende Literatur